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日東紡、米に新工場 体外診断薬原料を増産 (2022/11/17 素材・医療・ヘルスケア2)

ヤギ抗血清は体外診断薬の原料で、同社は米国内で過半のシェアを持つ。... 日東紡グループは体外診断薬事業で、ニットーボーアメリカが原料のヤギ抗血清を製造し、日本のニットーボーメディカル(東京都...

【京都】富士フイルムと三洋化成工業は29日、体外診断用医薬品の生産会社「富士フイルム三洋化成ヘルスケア」(三重県菰野町)を設立したと発表した。... 富士フイルム和光純薬と三洋化成の分...

東レ、膵臓がん試薬を承認申請 血液中の特定物質の濃度測定 (2022/9/15 素材・医療・ヘルスケア2)

東レは14日、膵臓(すいぞう)がんの早期発見が可能になる検査試薬を体外診断用医薬品として厚生労働省に製造販売承認申請を6月27日に行ったと発表した。

体外診断用医薬品として医療機関向けに販売している既存の検査キットを、厚生労働省のガイドラインに従って一般用医薬品(OTC)に転用する「スイッチOTC」化し、承認を受けた。... 体外診...

これまでロシュ・ダイアグノスティックス製の迅速抗原検査キットは、医療用の体外診断用医薬品として薬局で購入できていた。

体外診断用医薬品として、厚生労働省の製造販売承認を取得している。... 同社が2021年に研究用試薬として発売したコロナウイルス検出試薬をもとに、体外診断用医薬品として開発した核酸検査装置の専用試薬。...

タカラバイオ、抗原簡易検査キット発売へ (2022/3/22 素材・医療・ヘルスケア)

【大津】タカラバイオは新型コロナウイルス抗原簡易検査キット「HEALGEN COVID―19 抗原迅速テスト=写真」について、体外診断用医薬品の製...

休日には10キロメートル走る》(高屋優理) 【略歴】かんざき・ゆき 88年(昭63)佐賀大院農学研究科修了、同年体外診断薬メーカー入社。

【京都】堀場製作所は10日、インド・マハーラーシュトラ州に、体外診断用検査試薬の工場を新設し稼働したと発表した。

同キットはセルスペクト(盛岡市)製で、2021年9月に厚生労働省から認可を受けた体外診断用医薬品。

ドライアイスを使わずマイナス70度Cの超低温帯で体外診断用医薬品を混載輸送するのは国内初。

デンカ、心疾患リスクマーカー試薬 製販承認を取得 (2021/11/23 素材・医療・ヘルスケア)

デンカは心疾患リスクマーカーのsdLDL―Cを測定する試薬「sLDL―EX『生研』」について体外診断用医薬品としての国内製造販売承認を取得した。

世界の人の命を守る 三洋化成工業の伴野由季さん(33)は、入社以来一貫して体外診断用医薬品の研究開発に携わってきた。

リケジョneo(163)三洋化成工業・伴野由季さん (2021/11/1 ひと カイシャ 交差点)

実際にバイオの部署での最初の仕事が、当社の診断薬のキーマテリアルとなる物質を量産するためのスケールアップ検討だったので、早速化学の知識が役に立ちました。 私が研究する体外診断用医薬品...

田中貴金属、米医療機器ベンチャーファンドに出資 (2021/9/9 素材・医療・ヘルスケア1)

田中貴金属工業は金コロイドを用いた体外診断キットの受託製造や国内外の医療機器メーカー向けに貴金属部材を提供している。

今後、新技術の社会実装に向け研究を進め、試薬キットは体外診断用医薬品として製品化を目指す。

厚労省は薬事承認を受けておらず精度が未保証の製品は、診断目的に使用しないよう周知している。 ... 日本では薬事承認された検査キットは体外診断用医薬品に当たる。

東洋紡は、体外診断用医薬品の製造販売承認を取得した新型コロナウイルス遺伝子検査試薬を7月中にも発売する。

新型コロナ/塩野義、検査試薬が承認 (2021/6/15 ヘルスケア)

これまでアトピー性皮膚炎の重症度評価を補助するための体外診断用医薬品で使用されていた。

6月に社長に就任する後藤禎一取締役は「当社は内視鏡や体外診断(IVD)システムを持ち、ライフサイエンス分野も手がけている。

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