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記事検索結果
41件中、2ページ目 21〜40件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.005秒)
厚生労働省は、早期の臨床試験段階で顕著な有効性が見込まれる革新的な医薬品について優先審査をする制度「先駆け審査指定制度」を実施している。... 今回、先駆け審査指定制度の対象品目に選ばれたことで、早け...
帝人は11日、大阪医科大学や福井経編興業(福井市)と共同で開発を進めている心臓血管手術用の修復材料が、厚生労働省の「先駆け審査指定制度」の対象に指定されたと発表した。... 同指定制度...
医薬品・医療機器の薬事規制は、治療効果の高い画期的な製品をいち早く実用化するため、世界的に審査・承認期間を短縮する制度が整備されつつある。米国食品医薬品局の「ブレークスルー・セラピー(画期的新...
指定に伴い、税制優遇や再審査期間の延長といった支援措置を受けられる。... DS―1647は、革新的な医薬品等の早期実用化を図る「先駆け審査指定制度」の対象でもある。対象になると、治験相談や承認審査に...
厚生労働省は革新的な医療製品を優先審査する「先駆け審査指定制度」で医薬品5品目を指定した。審査期間の目標が通常の約12カ月から6カ月に短縮される。
中央社会保険医療協議会(中医協、厚生労働相の諮問機関)は12日、革新的な医療製品を審査や相談で優遇する「先駆け審査指定制度」で指定された医療機器について、保険収載に当たっての評価のあり...
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤『NS―065/NCNP―01』は国内で第1/2相試験中で先駆け審査指定制度の対象品目になった。
このビジネスモデルを一層強化し、次のステージに成長させていく」 ―厚生労働省の先駆け審査指定制度を活用した抗インフルエンザ治療薬の開発状況は。 ... 一方、業界を...
厚生労働省は革新的な医療製品を審査や相談で優遇する「先駆け審査指定制度」で、医療機器3品目、体外診断用医薬品1品目、再生医療等製品3品目の計7品目を指定した。これらは優先審査され、医療機器の場合、通常...
人員体制を拡充して審査期間を大幅に迅速化したほか、審査の効率化に向けて事前の相談業務にも力を注いでいる。... 他の審査機関にも大きな衝撃を与えたと思う」。... また「先駆け審査指定制度」も試験的に...
厚生労働省は革新的な医療製品を審査や相談で優遇する「先駆け審査指定制度」について、医療機器と再生医療製品、遺伝子治療用製品の合計5品目を指定した。... 指定品目は優先審査し、通常12カ月かかる審査期...
懇談会のメンバーは、理化学研究所の技術を発展させ、iPS細胞(人工多能性幹細胞)による医薬品を開発するヘリオスの鍵本忠尚社長、革新的な医薬品や医療機器を優先審査する厚労省の「先駆け審査...
厚生労働省は革新的な医薬品や医療機器を優先審査し、通常の約半分の期間で審査、承認できるようにする「先駆け審査指定制度」について、対象品目を初めて指定した。... 開発の初期段階から対象品目に指定し、薬...
