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記事検索結果
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エーザイは10日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局(FDA)への段階的承認申請を完了したと発表した。... 日本では年度内の早期承認取得を目指し、...
近藤氏は国立国際医療センター病院長や医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長を歴任し、19年にMEJ理事長に就任。日本の医療や医学の発展と世界への発信、人材育成などに尽力した。 ...
増強後は製薬会社向け医療用のカスタム製造と個人向け医療用製造・保管サービスを合わせて、年数百株(ライン)となる見込み。... 医薬品医療機器総合機構(PMDA)によるG...
サンバイオは先駆け審査指定制度の対象品目である再生医療等製品「SB623」について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)との「先駆け総合評価相談」を終え、薬事申請の準備を始めた...
結果が好調であれば「医薬品医療機器総合機構(PMDA)の医薬品の条件付き早期承認制度を活用し、2年後に申請する可能性がある」(猪原部長)という。
元医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長 近藤達也さん 薬事制度の改革果たす 専門は脳神経外科。国立国際医療...
こうした背景から国立がん研究センターは2020年から、日本医療研究開発機構(AMED)の支援のもと、アジア臨床試験ネットワーク事業(ATLASプロジェクト)を始動した。...
(総合1参照) 近藤氏は脳神経外科の権威でありながら、組織運営に長(た)けたマネージャーとしても手腕を発揮した。特に医薬品医療機器総合機構(P...
元医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長で、Medical Excellence JAPAN(MEJ)理事長を務める近藤達也氏&#...
■ ■ ■ 新しい医薬品や医療機器が患者さんに投与される方向での検討を行うためには、その新製品の全方向での品質・有効性・安全性の評価が必要であり、それぞれの利点、欠点...
製品の外箱や容器に印字された「GS1バーコード」を専用のアプリケーション(応用ソフト)の「添文ナビ」で読み取ることで、医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページに...
■ ■ ■ 私は、医師としては脳外科を専門とするが、2003年当時、国立国際医療センター病院長として、大きな国際感染症にも責任ある立場でコロナウイルスの科学的知見、重...
サイバーダインは身体装着型の医療向けアシストスーツ「HAL下肢タイプ単脚モデル」について、脳卒中片まひ患者の運動改善を目的とする医療機器承認に向け医師主導治験の解析結果を得た。... 今後、医薬品医療...
とりわけ医薬品、医療機器、再生医療製品の世界は、日々急速な進歩を遂げつつある。... 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は「レギュラトリーサイエンス戦略相談事業」を開設し、産や学の多く...
武田薬品工業は、米モデルナの新型コロナウイルス向けワクチンについて、国内での第1相と第2相の臨床試験(治験)結果を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出した。
医薬品、医療機器、再生医療等製品は世界の医療の現場で共通で使用されるものである。... 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、アカデミーの先端技術の理解と規制当局の規制の概念の相互理解...
同商品を提案・監修した新潟大大学院医歯学総合研究科(消化器内科学分野)の寺井崇二教授は新商品開発にあたり17の病院や施設の医師、看護師から声を集めた。... 企業と医療現場の窓口を新潟...
薬事規制当局である医薬品医療機器総合機構(PMDA)、厚生労働省はドラッグラグ、デバイスラグの解消を目指して大きな改革を遂げ、医学研究において世界最先端に位置するに至っている。 ...
