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記事検索結果
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今後、CIRMが助成する研究や治験などに、医薬品製造品質管理基準(GMP)グレードのiPS細胞を提供できるようになる。
同研究所には医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した核酸製造ラインを二つ、ペプチド製造ラインを一つ設置。
キミカ(東京都中央区、笠原文善社長)は4日、千葉県富津市にオフィス機能や研究開発機能、品質検査機能などを集約した新社屋「キミカ本館」を竣工する。... 医薬品原薬や医療機器原料など医療...
最新の医薬品製造品質管理基準(GMP)対応機器を導入し、清浄さを保つ堅牢なバリアーシステムとオートメーション技術により製品汚染リスクを抑えた。... 高品質なジェネリック医薬品(...
連続生産方式では21年に英国拠点への初導入を決め、現在、医薬品製造品質管理基準(GMP)対応がほぼ完了し、23年に稼働する予定。
国内外の14工場で分散して製造し、製品開発や生産管理、購買など関連業務も多岐にわたる。... 「世界の査察基準に見合った医薬品工場を建設する。50カ国以上が参加するPIC/S(医薬品...
【さいたま】FALCON(ファルコン、埼玉県川口市、佐藤義晴社長)は、金属加工の品質向上のため、バリ取り複合機を導入した。... だが塗装剝離や溶接欠陥の原因にもなるため、品質管理基準...
今後、両社で細胞製造施設に適した仕様に向けたシステムの最適化を進め、オリヅルがGMP(医薬品製造・品質管理基準)に準拠した治験薬製造につなげる。
医薬品製造品質管理基準(GMP)考査が増えているが、現状は証明書類を手作業で記録、確認するなど、データの信頼性や作業性に課題がある。
量産は医薬品製造品質管理基準(GMP)基準を満たした医薬品受託メーカーに技術移管する方針で選定を進めている。
医薬品製造品質管理基準(GMP)細胞のグローバルCDMOとして、国内だけでなく、急増する海外需要にも応える。
再生医療等製品の製造・品質管理基準(GCTP)や米国の医薬品製造・品質管理基準cGMP)などに準拠。... 封じ込め基準はバイオセーフティーレベル2対応とした。 ...
【健康・医療戦略担当大臣賞】田辺三菱製薬、DM三井製糖ホールディングス=多発性硬化症治療薬フィンゴリモド塩酸塩の開発 【文部科学大臣賞】古市泰宏氏(新潟薬科大学客員教...
移籍後はまず当社の各工場で医薬品製造品質管理基準(GMP)とサワイ品質に沿った業務を経験してもらう。
新型の真空熱処理炉を導入するほか、品質管理用設備を移設する。... 併せて別棟から品質保証ルームを移設。既存の検査機器に加えて3次元スキャナーや琢磨機(研磨機の一種)を導入し、ユーザー...
ヒアルロン酸ナノゲルの提供で開発に参加する旭化成が医薬品製造品質管理基準(GMP)対応の設備を導入し、2023年にも生産体制を整備。
今回、発売するのは培養面積2・4平方メートルで概念実証(PoC)取得と初期研究を支援する「scale―X hydro(ハイドロ)」、培養面積10、30平方メート...
VLPが国内6機関と開発中の同ワクチンの、医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠したmRNA原薬製造のプロセス全般を担う。