ただ審査期間の短い「特例承認」を適用しており、今後も有効性や安全性の検証が不可欠であることなど課題は残る。 特例承認は、すでに海外で使用が認められた医薬品を対象に、短い審査で日本国内...

審査期間を大幅短縮 一方、知財関連の政策では特許庁が幅広い支援メニューを用意している。... このほか18年7月からは、通常の審査より短い期間で特許を取得できる「スーパー早期審査」と...

医療機器を国内で製造するには厚労省による医薬品医療機器法(薬機法)の審査を通らなければならない。人工呼吸器は人体へ与える影響が大きく、審査は最低でも6か月以上かかる。厚労省は審査期間の...

清水建設と日本建築センター(BCJ)は24日、ビルディング・インフォメーション・モデリング(BIM)モデルで建築確認申請の法適合を自動判定して審査する新システムを確立し...

米国で1月に発売した抗体薬物複合体(ADC)の『エンハーツ』は優先審査の対象になった製品だ。この制度の審査期間は6カ月だが、同剤は約2カ月で承認が下り、審査中のやりとりでも当局の積極性...

運転手不足で特車ニーズが高まり、審査の短縮が課題となっていた。... また、審査業務に携わっていた人員は、もうひとつの課題である違反車両取り締まりに充て強化する。 国は「20年までに...

審査期間が大幅に短縮し、2017年には権利化までの平均期間が12年に比べて半分に減った。... 制度の導入後、審査期間の長期化を防ぐ効果が出ている。... 「審査の期間や質は格段に上がった」(...

指定により、製造販売認証取得までの期間が数カ月間短縮されることや、再審査期間の延長などが期待できる。 ... 米国では既に優先承認審査指定、希少疾病用医薬品指定、希少小児疾患指定を受...

より迅速な特許出願処理への対応が求められる中、シンガポールのバーナード・オン知的財産庁政策・協力部門長は「先行技術文献の調査・審査に人工知能(AI)を活用している」と最新の知財施策を紹...

商標の出願がこれだけ増加すると、特許庁の審査官をいっぺんに増員するわけにもいかないため、審査期間が長期化するおそれがある。そこで、特許庁は審査効率を向上させるため「商標における民間調査者の活用可能性実...

先駆け総合評価相談は革新的医療機器実用化を国が後押しする制度で、通常1年以上かかる審査期間が半年程度に短縮できる。

審査期間の大幅短縮や特許侵害に対する検査制度の拡充など、近年の取り組みを追った。 ... 2018年7月には、通常審査より短い期間で特許を取得できる「スーパー早期審査」と「面接活用早...

厚生労働省は、早期の臨床試験段階で顕著な有効性が見込まれる革新的な医薬品について優先審査をする制度「先駆け審査指定制度」を実施している。対象品目に指定されると、承認申請から承認までの総審査期間の目標が...

面倒な書類の手続きや来店を求めず、審査期間は最短2営業日で、借り入れができるようにする。... 中小企業が融資時に重視する項目は、金利の低さよりも、借り入れの申し込み手続きが簡単、審査書類の提出が簡素...

特許や再審査期間が切れた先発品が大幅減収となるケースもみられた。

特許や再審査期間が切れた先発品が大幅減収となるケースも目立った。

審査の厳格な銀行融資に比べ、審査期間が短く小規模企業や創業間もない企業でも利用しやすいのが特徴だ。... (長塚崇寛) 【AI使い与信】 マネーフォ...

中小企業の資金調達は主に金融機関からの融資だが、「金融機関が実績を評価してくれず融資を受けられない」「審査期間が長く融資までに時間がかかる」「過去3期分の決算書など提出書類が多い」といった通常融資に対...

加えて「例えば合併提案についての独禁法審査。中国国営は容易に巨大合併できるが(外資は)審査期間が長く、条件をたっぷり付けられる。

「長期収載品は特許が切れたものや再審査期間が過ぎたもので、薬価制度の改定で収益がどんどん下がっていく状況にある」と話すのは、第一三共副社長の斎寿明さん。