低分子医薬品や抗体医薬では狙えなかったメッセンジャーRNA(mRNA)などを創薬ターゲットとすることが可能で、がんや遺伝性疾患など治療が難しい疾患に対する医薬品開発が期待される。......

【京都】日本新薬がデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)の治療薬として開発中の「ビルトラルセン(一般名)」が、厚生労働省から希少疾病用医薬品に指定された。... ビル...

エミクススタト塩酸塩は米国食品医薬品局(FDA)よりスターガルト病に対するオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)に指定された。

厳格な温度管理が必要で、保冷品配送用ボックスを使用する薬。... バイクロット配合静注用はオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)に指定されており、スズケン子会社が流通を受託。... バ...

希少疾病用医薬品の指定を受けた。

【名古屋】スズケンと東邦ホールディングス(HD)は18日、後発医薬品流通を担う折半出資会社を4月1日に設立すると発表した。併せて希少疾病用医薬品(スペシャリティー医薬品)...

ダイドーグループホールディングス(HD)は、21日に希少疾病用医薬品を手がける完全子会社「ダイドーファーマ」を設立する。 患者数が少ない希少疾病向けの医薬品を供給し、...

「新実験棟は医薬品に含有する有効成分を創る重要な設備。... 「大手製薬メーカーからの受託品やジェネリック医薬品の原薬製造だけでなく、新薬開発にもトライする。アルツハイマー病治療薬、希少疾病用医薬品な...

ジェネリック医薬品(後発薬)大手3社の2019年3月期連結決算は、研究開発費がかさむなどして全社が営業減益の見通し。... 日医工は薬価改正のあおりを受けるほか、米国でバイオ後続品や希...

窪田製薬ホールディングスは10―12月をめどに、米国で希少疾患であるスターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩(エミクススタト)」の第3相臨床試験に乗り出す。米国食品医薬品局...

アステラス製薬がFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として開発中の「ギルテリチニブ(一般名)」が、厚生労働省から希少疾病用医薬品に指定された。... 日本における希少疾病用医薬...

ダイドーグループホールディングス(HD)は、2019年7月に医療用医薬品事業へ新規参入する。5万人未満で治療が難しい病気領域の希少疾病用医薬品分野の治療薬の研究開発や販売を手がける考え...

田辺三菱製薬は筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「エダラボン」(日本製品名ラジカット)の販売申請に向け、欧州医薬品庁(EMA)と事前交渉を始めた。......

アステラス製薬で急性骨髄性白血病薬として開発中の「ギルテリチニブ(一般名)」が欧州委員会からオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)指定を受けた。... 欧州でのオーファ...

生体に備わっている免疫システムが、がん細胞を察知して標的とするのを助けることによって抗がん作用を発揮する。日本ではAABPとアステラス製薬が共同で開発し、2017年9月に厚生労働省から希少疾病用医薬品...

アステラス製薬は急性骨髄性白血病(AML)の治療薬として開発中である「ギルテリチニブ(一般名)」が、米国食品医薬品局(FDA)からオーファンドラッグ&#...

まず非感染性後眼部ぶどう膜炎調整薬を発売し、20―21年に緑内障治療用チューブも投入する。... DE―109はステロイドによる治療を必要としないほか、FDAと欧州委員会により希少疾病用医薬品に指定さ...

我々は医薬品の開発支援(CRO)や開発・製造受託(CDMO)、営業支援(CSO)などをトータルで提案できる特徴を生かしたい。... 診断薬やオーファンド...

これまでの凍結乾燥製剤と、より使いやすい液状製剤の二つを持つことで、シェアを今まで以上に高めたい」 【記者の目/特定分野特化の戦略を】 ...

【世界最短審査」 PMDAは新しい有効成分の医薬品について、2014年に米国食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品庁(EMA)など主要規制当局の中で、世界...