東和薬品は消化性潰瘍疾患などの治療向け胃酸抑制薬「エソメプラゾールカプセル」の日本向け生産の承認を、同社グループのスペイン工場で取得した。... 新たに承認取得したのはスペインのグループ会社「トーワ・...

武田薬品工業は好酸球性食道炎(EoE)治療薬「EOHILIA(一般名ブデソニド経口懸濁液)」について、11歳以上の患者を対象とした初の経口治療薬として米食品医薬品局&#...

海外での検査機器の薬事承認取得や、営業網拡大といったことは難しくなってきている。

27年薬事承認目指す 【千葉】リンクメッド(千葉市稲毛区、吉井幸恵社長)は、開発を進めるがん診断と治療を同時に行える放射性医薬品の量産工場を千葉市内に建設する。......

オンコリスはテロメライシンの承認取得時や販売の達成に応じたマイルストーンを富士フイルム富山化学から最大17億円得る見込み。

大阪工場(大阪府門真市)、岡山工場(岡山県勝央町)、山形工場(山形県上山市)の3工場にグループ会社2社の工場を合わせ、同じ品目を複数の工場で製造できるよ...

塩野義製薬は薬剤耐性(AMR)菌感染症薬「セフィデロコル(日本名フェトロージャ)」が中国の海南省博鰲楽城国際医療観光先行区で臨床使用承認を取得した。... 中国での通常...

エーザイは抗てんかん剤「フィコンパ」(一般名ペランパネル)について、一時的に経口投与ができない場合の代替療法として、注射剤の製造販売承認を厚生労働省から取得した。

エーザイは9日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ」(一般名レカネマブ)について、中国国家薬品監督管理局(NM...

AIメディカルサービス(AIM、東京都豊島区、多田智裕最高経営責任者〈CEO〉)は、内視鏡画像診断支援システム「内視鏡画像診断支援ソフトウエア ガストロAI―モデルG」について...

沢井製薬(大阪市淀川区、木村元彦社長)は、頭部用の経皮末梢(まっしょう)神経電気刺激装置「レリビオン=写真」で片頭痛の急性期治療用医療機器と...

すでに製品化している手指リハビリロボットではポータブルタイプ開発や薬事承認取得を目指す。... 製品化した指5本をそれぞれ動かすタイプで、治療効果をうたえるように薬事承認取得を目指す。

ジュニパーがアジアでの第2相・第3相臨床試験のデータを基に、製造販売承認申請を目指して政府当局と協議する。承認取得後は平安塩野義がジュニパーに製品供給し、ジュニパーが販売する。 エン...

2020年8月のヒノトリ製造販売承認取得時の泌尿器科、22年10月の消化器外科および婦人科に次いで、国内で四つ目の適応診療科となる見通し。ヒノトリは23年9月に国外初となるシンガポールで販売承認を取得...

欧州で薬事承認を取得した後、2021年に日本で承認取得した。 ... 承認前の臨床試験では有効時間48時間だった。

アステラス製薬は11日、更年期障害薬「フェゾリネタント」について、閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状「VMS」に対する経口の非ホルモン治療薬として欧州委員会(EC)から販売承認...

世界に先駆けて7月に米食品医薬品局(FDA)からフル承認を取得。... 国内では新薬の承認取得から最大90日以内に薬価収載されるため、年内にも発売される見込みだ。... GEヘルスケア...

住友ファーマは市中肺炎治療剤「ゼンレタ(一般名レファムリン・アセタート)」で中国国家薬品監督管理局の承認を取得した。中国子会社の住友制葯(蘇州)を通じて注射剤と錠剤で成...

富士通は時系列データの異常検知を行う人工知能(AI)モデルを自動で作成する独自のトポロジカル・データ・アナリシス(TDA)技術を、米医療系スタートアップのディライト・ヘ...

参天製薬は開放隅角緑内障と高眼圧症での眼圧下降向け点眼薬「カチオランゼ(一般名ラタノプロスト・カチオニック乳化点眼剤)」が欧州委員会の販売承認を取得した。欧州とアジアでの第3相臨床試験...