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記事検索結果
48件中、2ページ目 21〜40件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.005秒)
大塚製薬は、抗精神病薬「エビリファイ」の錠剤に摂取可能なセンサーを組み込むことで服薬状況の情報共有ができる「エビリファイ マイサイト」が米食品医薬品局(FDA)に承認されたと1...
塩野義製薬は新規インフルエンザ治療薬候補「S―033188(開発コード)」について、A型またはB型インフルエンザウイルス感染症を適応症として厚生労働省に製造販売承認を申請した。
大日本住友製薬は米子会社のサノビオン・ファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)が新薬承認申請(NDA)を再申請していた気管支拡張剤「SUN―101(開発コ...
(大阪・石宮由紀子) 参天製薬の非感染性後眼部ぶどう膜炎調整薬「DE―109(開発コード)」は、米国食品医薬品局(FDA&...
参天製薬は非感染性後眼部ぶどう膜炎(NIU―PS)を対象にした免疫調節薬「DE―109(開発コード)」の新薬承認申請を、米国食品医薬品局(FDA)から受...
英グラクソ・スミスクラインは慢性閉塞(へいそく)性肺疾患(COPD)患者向けのトリプル吸入製剤について、2016年末までに米当局の認可を申請する計画を示した。従来は18...
大塚製薬は抗精神病薬「エビリファイ」とセンサーを一体化した錠剤の新薬承認申請を行い、米食品医薬品局(FDA)に受理された。
承認申請業務も委託し、2014年11月にタイ、同年12月に香港でDKSHが統合失調症を適応症とする新薬承認申請を行った。 2月にシンガポールでも同様の申請を行う予定。 ...
北京にある既存の代表事務所と合わせた2拠点で薬事承認を取得し、市販の準備を進める。2013年中の新薬承認申請を目指す。承認後は自社販売する方針。
エーザイが成分から独自開発したてんかん治療剤「ペランパネル(開発コードE2007)」の新薬承認申請が、欧州医薬品庁(EMA)に受理された。米国でも承認申請を提出している...
大日本住友製薬、米国子会社サノビオンが提出していた一般名・シクレソニドの点鼻噴霧用代替フロン(HFA)製剤の新薬承認申請が、米国食品医薬品局(FDA)に受理された。
エーザイはてんかん治療剤「ペランパネル」に関して、三つの臨床第3相試験の結果に基づき、2011年度第1四半期中に米国、欧州で新薬承認申請を提出する。
エーザイは24日、自社創製した抗がん剤「ハラベン」(一般名エリブリンメシル酸塩)が、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)から、単独療法として...
エーザイは16日、3月に日米欧で同時申請した新規抗がん剤が米食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表した。... 同社は日欧のほか、スイス、シンガポールの各当局に「転移性乳がん」の...
エーザイは、米食品医薬品局(FDA)がアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」の1週間持続型経皮吸収パッチ剤に関する新薬承認申請を受領した。同社と帝國製薬の米国現地法人が米国で開発を...
これを受け、日本で2010年度中の新薬承認申請を目指す。 ... 米国ではセプラコールが米食品医薬品局(FDA)の承認を04年12月に取得し、販売している。
