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相談は治験データの2次利用や臨床で得られたデータの利活用、健康状態をモニタリングするデバイスの探索など多岐にわたる。... 例えば、治験参加者から取得したデータを本来と違う目的で使う場合の同意の再取得...

第1弾として同クラブ会員にアンケートを実施するサービス「プレミアパネル」の利用者約700万人に対して治験情報の提供や治験参加者の募集を行う。... アイロムグループの森豊隆社長は、日本が海外に比べて、...

2019年、20年で計50万枚超の画像データを収集し21年に治験を実施。

東北大学発のベンチャー企業のサウンドウェーブイノベーション(東京都中央区、加藤肇社長)は、超音波を脳に当てることでアルツハイマー病の進行を抑える効果を検証する臨床試...

次なる成長へ 出雲からの変革 神戸天然物化学(上)量産向け設備増強 (2023/11/15 素材・建設・環境・エネルギー2)

低分子医薬品や治験用の原薬を受託製造する神戸天然物化学でも、出雲工場で扱う生産品目が急増しており、保管場所増強の必要性に迫られていた。 ... 医薬品製造品質管理基準(GMP...

アライドセル、再生医療製品投入 順天堂VBと契約 (2023/11/10 生活インフラ・医療・くらし2)

順天堂大を主管とし医師主導治験を実施している段階で、25年度に製造販売承認を申請予定。

また医療分野は治験などの規制対応が必要であり、専門家を交えた伴走支援も実施する。

FDBは2025年に本格稼働を予定する米国の大型新拠点において、ヤンセンの治験薬製造と商業生産を行う。

ニュース拡大鏡/住友ファーマ、AI活用医療機器で攻勢 (2023/11/8 生活インフラ・医療・くらし2)

まず国内で治験して開発を進め、24年度以降に順次投入する。

第一三共、2子会社を吸収 25年4月 (2023/11/6 生活インフラ・医療・くらし)

両子会社は、第一三共の医療用医薬品や治験薬などを製造している。

他方、欧米各国では大麻草から製造された医薬品が承認され、日本でも難治性のてんかん患者の発作頻度を長期的に低下させる「エピディオレックス」の治験が始まっている。

一連の事業でワクチン製造8拠点、製剤化・充填4拠点、治験薬製造4拠点を整備。

治験情報を統合して治験中の問題を予測・検知するロカバントのサービスを日本を含むアジアの製薬企業に展開し、治験の効率化を支援する。... 複数のシステムに点在する治験情報を集め、自社の治験データと照合す...

国立がん研究センター研究所は、血液がんと固形がんに対する主に三つのCAR―T細胞療法パイプラインを持ち、一部では治験の準備が進む。

レカネマブはフィブリルを除去する作用が期待されており、治験で1年半ほど投与することで認知機能の低下を27%抑えられた。

今後、歯科医師会や歯科機器メーカーと協力しながら治験の実施体制を構築し、実用化を目指す。

進行抑制、併用治験に期待 エーザイと米バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の国内での正式承認が近づいている。... この神経原線維変化を抑えるタウの抗体薬と...

経営ひと言/ロート製薬・本間陽一執行役員「研究成果生かす」 (2023/8/31 生活インフラ・医療・くらし)

「細胞研究や治験が進み、間もなく事業化できる」と手応えを語るのは、ロート製薬執行役員の本間陽一さん。

共同開発されたPET薬剤は各会員の治療薬候補の臨床治験に独自活用されるだけでなく、QSTでの精神・神経疾患の病態解明や疾患の鑑別診断法の開発などにも広く活用される。

臨床研究や治験などを経て、2025年度中に医療法制度の承認申請を目指す。

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