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記事検索結果
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有効な治療法などがない重篤疾患に対応した機器や、一定の臨床データはあるが新たな治験実施が難しいと考えられる機器などが対象となる。... これまで革新的な医療機器であっても、患者数が極端に少ない場合、治...
千葉大学で再生医療等安全性確保法の下、第一種再生医療臨床研究が今年8月に承認され、今後実用化に向け治験を実施する予定である。... この特区は治験実施基盤として期待が大きい。
医薬品では1月から実施されており、止血剤や抗がん剤などの適用が想定されている。 ... 製品の実用化を遅らせないよう、国内で最終段階にある治験の実施後か実施中のものや、生命に重大な影...
ベルギー大使館は18日、投資セミナー「ブリュッセル『臨床試験での優越性について』」を開き、現地の医薬品開発受託機関(CRO)、B&Cグループのフィリップ・ヴァン・デル・ホフスタ...
【京都】カーティライズ(京都市中京区、神田高志社長、050・3698・8815)は2日、京大からiPSアカデミアジャパン(京都市左京区)が実施権許諾を受けているiPS細...
臨床試験の初期段階で対象となる被験者のスクリーニング(選別)や治験プロトコル(治験実施計画書)の事前検証を実現し、新薬の臨床開発や医療機関同士の共同研究などに役立てる。...
全被験者では統計学的な有意差がなく、治験実施計画通りに投与して観察された被験者では有意差があるという微妙な結果速報でした。
「保険外併用療養費制度」いわゆる混合診療の拡大に向け、臨床試験(治験)実施中の未承認薬などについて欧米で広まっている「人道的使用制度」のような仕組みを採り入れ、併用療養費制度の対象に加...
薬事戦略相談では日本発の革新的な医薬品・医療機器の開発に取り組む大学やベンチャー企業に対し、開発の妥当性を検証する「POC試験」の実施を大まかな目標として治験実施計画策定などの指導・助言を行う。
東京大学が新薬開発支援のため新設した治験実施機関「フェーズ1(P1)ユニット」が、事業開始の準備を急ピッチで進めている。... (編集委員・宇田川智大) ...
綜合臨床ホールディングス(HD)は主力の治験施設支援機関(SMO)事業でがん関連の治験支援機能を強化する。... 現在がん関連の治験は51試験、約6000万円を受注して...
三井物産は10年1月、シンガポールのグレンイーグルス・シーアールシーに資本参加、総合商社で初めてアジアでの治験支援事業に参入した。... 製薬会社は特許切れ問題(2010年問題)の対策...
インドのウィプロの治験管理システム「ラピッド・トライアル」と米オラクルの治験向けアプリケーション「シーベル・クリニカル」を組み合わせ、アジアを中心にグローバル対応を実現した。 国際共...
国立病院機構本部、ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)は、治験と製造販売後臨床試験に関し、クリニカルトライアル・パートナーシップ契約を締結した。国立病院機構は全国144...
旭化成とサンメディカル技術研究所(長野県諏訪市、山崎俊一社長、0266・54・1900)は、2010年中に米国で最初の体内植え込み型左心室補助人工心臓「エヴァハート」の植え込み手術を実...
国内中堅製薬会社は海外での研究開発、販売を加速する大手製薬会社とは状況が異なり、2年ごとに実施される薬価引き下げで、厳しい事業環境を余儀なくされている。... 臨床試験には子会社の上海日新医薬発展が上...
―医薬品開発で製薬会社が実施する臨床試験(治験)をサポートする医薬品開発業務受託機関(CRO)では5社目の株式公開企業です。... このDBは治験を実施する上でとても重...
GHCの日本法人が急性期の医療機関に特化したコンサルティングノウハウにより医療機関の経営の健全化を支援し、メディサイエンスは医療機関で蓄積されたデータベース(DB)を活用して合理的な治...
