海外における臨床試験結果と民族差の可能性が低い場合は日本人の安全性が確保できるとし、国際共同治験で日本人での第1相試験を必要としない。... 新興バイオ医薬品企業は候補薬物を発見した後、非臨床試験、外...

大阪府は大学や公設試験研究機関、スタートアップの創薬シーズの研究開発を促進する。企業版ふるさと納税を活用した補助金「創薬シーズ研究開発費補助金」を創設した。医薬品の研究開発での創薬...

浮間事業所(東京都北区)内に建設中の製造棟などと合わせ、臨床開発から初期生産まで、医薬品の一貫した自社供給基盤が強化する。

21年に資本業務提携を発表したイリモトメディカル(東京都文京区)と共同開発した製品で、医師の読影と人工知能(AI)の処理を並行し、結果から再度読影した方が良い画像を絞り...

日本医療研究開発機構(AMED)の開発支援を受けている。 慶大が臨床データを収集し、i2が推定に用いる機械学習アルゴリズムを構築する。住友ファーマはシステムや臨床開発...

大日本印刷(DNP)は17日、シミックホールディングス(HD)と事業提携する基本合意書を結び、シミックグループで医薬品の製剤開発・製造受託(CDMO&...

NBは人工知能(AI)創薬事業全体の最適化に注力し、NOIはがん治療支援のソフトウエア開発などの最先端の研究開発を引き続き行う。また、NBTは新薬パイプラインにおいて臨床開発と臨床戦略...

アクセリードは創薬ターゲットの探索から医薬品候補化合物の最適化、さらには臨床開発への橋渡しプロセスまでの、非臨床創薬研究サービスを提供している。... 製薬企業やバイオベンチャーなどの非臨床創薬研究サ...

臨床開発は順調に進んでいたという。... 同社は2015年から研究開発を積極的に進め、投資していた。... 同社は事業見直しを加速しており、新型コロナウイルスワクチンの開発中止も決めた。

だが同薬の承認前に開発された薬で治療を始めた患者に薬が効かなくなった場合は、EGFRに特定の遺伝子に変異がないとオシメルチニブを治療に使えないという制約があった。 同治験ではオシメル...

本年5月、第2期医療機器基本計画が閣議決定され、五つの重点領域にクラスⅣ治療機器は明記されていないが、そのFirst in Humanを含めた治験を実践するための非臨床的な実験系・評価...

荒井氏は一貫して製薬外資で医薬品の開発に従事。... マーケティング、開発、試験、製造の担当者で組織するプロジェクトチームが一丸となり新商品開発に挑む。... 94年アムジェン入社、開発本部臨床開発部...

「医薬品の開発の成功確率が上がらない中で、コストを抑えつついかに早く世の中に提供するか。... 子宮内膜症の痛みの評価や血友病など八つの臨床開発プロジェクトではデジタルバイオマーカーを用いている。また...

英グラクソ・スミスクラインは次世代型の肺炎球菌ワクチンなど新規ワクチン開発のパイオニアであるバイオ医薬品開発の米アフィニバックスを買収した。... さらに、小児を対象とした臨床試験の二つの重要な開発目...

わが国では、これまで海外4社のワクチンが特例承認されているが、いまだに国産ワクチンは開発されていない。... 国産ワクチンが遅れた主な理由としては、緊急時の薬事承認制度の不備や基礎研究の支援体制の不足...

【福岡】エディットフォース(福岡市中央区、小野高社長)は、リボ核酸(RNA)を操作する「PPRタンパク質プラットフォーム技術」を基にした、医薬品開発に関するライセンス契...

(藤木信穂) 血友病治療薬「ヘムライブラ」を製造する浮間工場は研究開発部門と連携し、新規医薬品の治験薬(薬の候補)の製造...

アステラス製薬は28日、米ストロ・バイオファーマと革新的な抗体―薬物複合免疫賦活薬(iADC)に関する共同研究や開発、ライセンスに関する契約を結んだと発表した。米ストロが持つ抗体―薬物...

2019年に買収した腎移植患者向けの免疫抑制剤のベンチャー、米ベロキシス・ファーマシューティカルズは順調に買収効果が出つつあり、これによって子会社の旭化成ファーマとの連携による臨床開発のグローバル体制...

同プログラムなどを担う人材を将来、最大で現在比約2・5倍に増やすほか、早期の臨床開発にも取り組む。... 臨床開発に向けた申請手続きや治験新薬申請に必要なデータパッケージの取得機能も強化する。 ...