キミカ(東京都中央区、笠原文善社長)は4日、千葉県富津市にオフィス機能や研究開発機能、品質検査機能などを集約した新社屋「キミカ本館」を竣工する。... 医薬品原薬や医療機器原料など医療...

安全性をさらに向上し、効率的な製造ができる。... 最新の医薬品製造品質管理基準(GMP)対応機器を導入し、清浄さを保つ堅牢なバリアーシステムとオートメーション技術により製品汚染リスク...

富士フイルムがバイオ医薬品の開発・製造受託(CDMO)事業で大規模な設備増強に乗り出す。... 業界主流の大型タンクを用いた「バッチ生産方式」による原薬製造設備は現在、デンマ...

沢井製薬は23日、第2九州工場(福岡県飯塚市)の固形剤製造新棟の起工式を行った。... 最新の医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応するシ...

国内外の14工場で分散して製造し、製品開発や生産管理、購買など関連業務も多岐にわたる。... 「世界の査察基準に見合った医薬品工場を建設する。50カ国以上が参加するPIC/S(医薬品...

今後、両社で細胞製造施設に適した仕様に向けたシステムの最適化を進め、オリヅルがGMP(医薬品製造・品質管理基準)に準拠した治験薬製造につなげる。

医薬品製造品質管理基準(GMP)考査が増えているが、現状は証明書類を手作業で記録、確認するなど、データの信頼性や作業性に課題がある。... ゼノンは製造の上下システムをつなぐ監視・制御...

量産は医薬品製造品質管理基準(GMP)基準を満たした医薬品受託メーカーに技術移管する方針で選定を進めている。

増強後は製薬会社向け医療用のカスタム製造と個人向け医療用製造・保管サービスを合わせて、年数百株(ライン)となる見込み。... 医薬品製造品質管理基準(GMP)細胞のグロ...

再生医療等製品の製造・品質管理基準(GCTP)や米国の医薬品製造・品質管理基準cGMP)などに準拠。... 単独空調を装備した複数のスイート(製造エリア)を確保...

【健康・医療戦略担当大臣賞】田辺三菱製薬、DM三井製糖ホールディングス=多発性硬化症治療薬フィンゴリモド塩酸塩の開発 【文部科学大臣賞】古市泰宏氏(新潟薬科大学客員教...

―製造機能取得の意義は。 ... 移籍後はまず当社の各工場で医薬品製造品質管理基準(GMP)とサワイ品質に沿った業務を経験してもらう。... 製造品目が変わ...

ヒアルロン酸ナノゲルの提供で開発に参加する旭化成が医薬品製造品質管理基準(GMP)対応の設備を導入し、2023年にも生産体制を整備。

細胞に治療遺伝子を運ぶウイルスベクターの製造スケールを、初期開発から商業生産レベルまでシームレスに拡大できる。... ベルギーのユニバーセルズ・テクノロジーズが開発・製造する。 &#...

VLPが国内6機関と開発中の同ワクチンの、医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠したmRNA原薬製造のプロセス全般を担う。 ... 既存のmRNAワクチンに...

東ソーは27日、バイオ医薬品製造関連装置を展開するベンチャー企業の米センバ・バイオサイエンシズを10月1日付で完全子会社化したと発表した。... センバの連続方式の液体クロマトグラフィー装置...

「品質問題」影響広範囲 ジェネリック医薬品(後発薬)各社が大型設備投資に着手する。... 同社は「後発薬の使用促進や臨床試験薬の受託製造に対応していく」(広報...

モリモト医薬は常温管理できるワクチンを効率的に製造する装置「連続凍結乾燥装置」を開発した。... 医薬品製造品質管理基準(GMP)認証取得やワクチンの安全性・有効性の検証を進める。.....

富山第一工場では医薬品製造品質管理基準(GMP)順守を強化し、教育の拡充や逸脱監視、記録作成の指導を行う。また4月に立ち上げた「製剤技術本部」が中心となり、各工場の生産最適化や、既存品...

医薬品製造品質管理基準(GMP)に沿った原薬の製造は岩城製薬(東京都中央区)に委託する。