塩野義製薬はスウェーデンのスウェディッシュ・オーファン・バイオビトラム(Sobi、ストックホルム)に対して抗菌薬「セフィデロコル(米国名フェトロージャ)」を供給し、中東...

塩野義製薬は新型コロナウイルス感染症治療薬「エンシトレルビルフマル酸(日本名ゾコーバ)」の韓国内での製造許可を提携先のイルドン・ファーマスーティカル(ソウル)を通じて食...

沢井製薬(大阪市淀川区、木村元彦社長)は、頭部用の経皮末梢(まっしょう)神経電気刺激装置「レリビオン=写真」で片頭痛の急性期治療用医療機器と...

グループ会社の平安塩野義香港(中国・香港)がジュニパーに、シンガポールでの製造販売承認申請や販売の権利を与える。ジュニパーがアジアでの第2相・第3相臨床試験のデータを基に、製造販売承認...

承認済みの新型コロナワクチンを2回以上接種したことのある成人600人を対象に、追加接種後の免疫原性を指標に安全性や従来ワクチンとの非劣性を検証する。 ... 塩野義製薬は同じ遺伝子組...

2020年8月のヒノトリ製造販売承認取得時の泌尿器科、22年10月の消化器外科および婦人科に次いで、国内で四つ目の適応診療科となる見通し。ヒノトリは23年9月に国外初となるシンガポールで販売承認を取得...

米サーモフィッシャーサイエンティフィックグループは遺伝子変異の状況を調べて有効な治療法を導き出すコンパニオン診断システム「オンコマインDx Target TestマルチCDxシステム」...

帝人は子会社の帝人ファーマ(東京都千代田区、種田正樹社長)が、デンマークのAscendis Pharma(アセンディス・ファーマ)との間で、希少内分泌疾患のホル...

塩野義製薬は抗生物質製剤「フェトロージャ(一般名セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物)」で厚生労働省の製造販売承認を取得した。... 欧米ではすでに販売されており、台湾でも承認申請した...

同日付で、変異型のオミクロン株XBB.1.5に対応した1価mRNAワクチン「ダイチロナ筋注」の製造販売承認を取得した。8月に起源株で承認を取得し、今回は追加承認となる。

武田薬品工業は悪性リンパ腫治療薬「アドセトリス」について、皮膚T細胞リンパ腫に対する治療薬として厚生労働省から製造販売承認事項の一部変更承認を取得した。アドセトリスは血液がんのホジキンリンパ腫や未分化...

ヤンセンファーマ(東京都千代田区、関口修平社長)は、抗がん剤「エルダフィチニブ」について、がん薬物療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮がんを対象に厚生労働省に製造販売承認を申請した。

両社でライセンス契約を締結し、アライドセルがJB―101の国内製造販売業を担う。... 順天堂大を主管とし医師主導治験を実施している段階で、25年度に製造販売承認を申請予定。

同キャンパスでは従業員、求職者、学生に、高度なバイオ製造プロセスで重要となるデジタル化や自動化に特に焦点を当てたトレーニングプログラムを提供。... 全身型重症筋無力症治療薬「リスティーゴ」は、9月に...

持田製薬の共同開発相手であるイドルシアファーマシューティカルズジャパン(東京都港区)が10月31日に厚生労働省に製造販売承認を申請しており、承認取得後に持田製薬とイドルシアが共同で販売...

厚生労働省から製造販売承認を取得した。

ヤクルト本社は2024年4月に高田製薬に8製品の販売を移管し、25年4月には製造販売承認を承継する。

武田薬品工業は潰瘍性大腸炎治療薬「エンタイビオ皮下注(CS)」について、中等症から重症の活動期クローン病の治療薬として厚生労働省から製造販売承認事項一部変更の承認を取得した。... エ...

協和キリンは米アーデリックスから導入した「フォゼベル」について、透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善を適応症とした製造販売承認を取得した。協和キリンは2017年、同薬の日本における独占的な開...

エーザイは25日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ点滴静注」(一般名レカネマブ)について、厚生労...