参天製薬とバイエル薬品(大阪市北区、チェン・イン社長)は、眼科用血管内皮細胞増殖因子(VEGF)阻害剤「アイリーア硝子体内注射液」で厚生労働省の製造販売承認を取得した。...

塩野義製薬はスウェーデンのスウェディッシュ・オーファン・バイオビトラム(Sobi、ストックホルム)に対して抗菌薬「セフィデロコル(米国名フェトロージャ)」を供給し、中東...

AIメディカルサービス(AIM、東京都豊島区、多田智裕最高経営責任者〈CEO〉)は、内視鏡画像診断支援システム「内視鏡画像診断支援ソフトウエア ガストロAI―モデルG」について...

塩野義製薬からイルドンへのエンシトレルビルの製剤関連の製造技術移管が完了したため、日本からの輸入に基づく審査を行っていた製造販売承認申請から切り替えた。

沢井製薬(大阪市淀川区、木村元彦社長)は、頭部用の経皮末梢(まっしょう)神経電気刺激装置「レリビオン=写真」で片頭痛の急性期治療用医療機器と...

グループ会社の平安塩野義香港(中国・香港)がジュニパーに、シンガポールでの製造販売承認申請や販売の権利を与える。ジュニパーがアジアでの第2相・第3相臨床試験のデータを基に、製造販売承認...

承認済みの新型コロナワクチンを2回以上接種したことのある成人600人を対象に、追加接種後の免疫原性を指標に安全性や従来ワクチンとの非劣性を検証する。 ... 塩野義製薬は同じ遺伝子組...

2020年8月のヒノトリ製造販売承認取得時の泌尿器科、22年10月の消化器外科および婦人科に次いで、国内で四つ目の適応診療科となる見通し。ヒノトリは23年9月に国外初となるシンガポールで販売承認を取得...

アステラス製薬は11日、更年期障害薬「フェゾリネタント」について、閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状「VMS」に対する経口の非ホルモン治療薬として欧州委員会(EC)から販売承認...

米サーモフィッシャーサイエンティフィックグループは遺伝子変異の状況を調べて有効な治療法を導き出すコンパニオン診断システム「オンコマインDx Target TestマルチCDxシステム」...

帝人は子会社の帝人ファーマ(東京都千代田区、種田正樹社長)が、デンマークのAscendis Pharma(アセンディス・ファーマ)との間で、希少内分泌疾患のホル...

塩野義製薬は抗生物質製剤「フェトロージャ(一般名セフィデロコルトシル酸塩硫酸塩水和物)」で厚生労働省の製造販売承認を取得した。... 欧米ではすでに販売されており、台湾でも承認申請した...

NMOSDが2021年に台湾で希少疾患に指定され、同社は輸入販売承認を22年に受けて市場投入準備を進めていた。子会社の台田薬品股份有限公司(台北市)が販売する。

同日付で、変異型のオミクロン株XBB.1.5に対応した1価mRNAワクチン「ダイチロナ筋注」の製造販売承認を取得した。8月に起源株で承認を取得し、今回は追加承認となる。

武田薬品工業は悪性リンパ腫治療薬「アドセトリス」について、皮膚T細胞リンパ腫に対する治療薬として厚生労働省から製造販売承認事項の一部変更承認を取得した。アドセトリスは血液がんのホジキンリンパ腫や未分化...

中国子会社の住友制葯(蘇州)を通じて注射剤と錠剤で成人の市中肺炎を適応症として承認された。... 同子会社は肺炎などの細菌感染症治療薬としてカルバペネム系抗生物質製剤「メロペン(...

ヤンセンファーマ(東京都千代田区、関口修平社長)は、抗がん剤「エルダフィチニブ」について、がん薬物療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮がんを対象に厚生労働省に製造販売承認を申請した。

参天製薬は開放隅角緑内障と高眼圧症での眼圧下降向け点眼薬「カチオランゼ(一般名ラタノプロスト・カチオニック乳化点眼剤)」が欧州委員会の販売承認を取得した。欧州とアジアでの第3相臨床試験...

両社でライセンス契約を締結し、アライドセルがJB―101の国内製造販売業を担う。... 順天堂大を主管とし医師主導治験を実施している段階で、25年度に製造販売承認を申請予定。

全身型重症筋無力症治療薬「リスティーゴ」は、9月に日本の厚生労働省から製造販売承認を取得した。