6月中旬には愛知県や三重県とともに、航空宇宙産業特区「アジアNo.1航空宇宙産業クラスター形成特区」の区域拡大を申請した。 従来は大手が中心だった区域に、新たに中小企業29社...

アールテック・ウエノによると、同社が製造を請け負っている慢性特発性便秘症の治療薬「アミティーザカプセル」(一般名ルビプロストン)について開発元の米スキャンポファーマシューティカルズが、...

ノバルティスファーマ(東京都港区、03・3797・8000)は、抗がん剤「アフィニトール」を乳がん治療薬として効能追加の承認申請した。

大日本住友製薬は米国で行っていた非定型抗精神病薬「ラツーダ」(一般名ルラシドン塩酸塩)において、成人の双極1型障害うつの適応追加申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理さ...

現在、セルヴィエが慢性心不全を対象に欧州医薬品庁に効能追加申請中。

武田薬品工業は米完全子会社のミレニアムファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)が、多発性骨髄腫治療剤「ベルケイド(一般名ボルテゾミブ)」の新しい剤形と、悪性リンパ...

MSD(東京都千代田区、03・6272・1000)はC型慢性肝炎治療薬ペグインターフェロン製剤「ペグイントロン」(一般名注射用ペグインターフェロンアルファ―2b遺伝子組み換え&...

ノバルティスファーマ(東京都港区、03・3797・8000)は、免疫抑制剤「サーティカン」(一般名エベロリムス)について、「腎移植における拒絶反応の抑制」の効能追加申請...

持田製薬は尖圭(せんけい)コンジローマ治療薬として販売している「ベセルナクリーム」(一般名イミキモド)について、日光角化症の効能追加申請を行った。

中外製薬はC型慢性肝炎治療薬「ペガシス皮下注90/180マイクログラム」(一般名ペグインターフェロンアルファ―2a遺伝子組み換え)について、「B型慢性肝炎におけるウイルス血症...

中外製薬は抗がん剤「ゼローダ錠300」(一般名カペシタビン)の「治癒切除不能な進行・再発の胃がん」に対する効能追加の公知申請を行った。今回の公知申請は薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会...

アボットジャパン(東京都港区、03・4588・4600)、エーザイは2社が国内で共同開発してきたヒト型抗ヒトしゅよう壊死因子(TNF)αモノクローナル抗体「ヒュミラ皮下...

ヤクルト本社は抗がん剤「エルプラット」(一般名オキサリプラチン)と、「ゼローダ錠」(同カペシタビン)の併用療法の追加承認を申請した。

万有製薬(東京都千代田区、03・6272・1000)は、小野薬品工業 経口2型糖尿病治療薬「シタグリプチン」について、α―グルコシダーゼ阻害剤との併用療法の効能追加申請を行った...

エーザイは逆流性食道炎で、プロトンポンプ阻害剤「パリエット」(一般名ラベプラゾールナトリウム)の1回10ミリグラム1日2回および1回20ミリグラム1日2回投与の用法・用量を追加申請した...

アシフェックスER製剤は3月に米食品医薬品局(FDA)に申請する予定。小児適応はスプリンクルカプセルを用いた臨床評価を実施中で、11年12月の申請を見込む。 ... 今回は乳が...

アリセプトは現在ゼリー状の剤形を追加申請中で、中核製品になることが期待されている。また骨粗しょう症治療剤「アクトネル」も骨ベーチェット病の適応追加で、さらなる成長が見込まれる。

経済産業省は21日、中小企業の温室効果ガス削減を支援する国内クレジット制度(国内CDM)の対象技術のひな型(方法論)として、太陽光発電設備の導入など9件の追加申請があっ...

またゴナールエフの女性不妊治療における排卵誘発剤としての効能追加申請を厚生労働省に行った。

同委員会の材料認定の定期更新にあたり、JFEが同一生産ライン上にある焼き戻し熱処理炉の適用を追加申請。