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非がん疾患に適応広げる 1994年に放射線医学総合研究所(現量子科学技術研究開発機構=QST)が重粒子線治療を開始して以降、一貫してがんを対象疾患とした研究開...

最適化・併用法で適応拡大 量子科学技術研究開発機構QST病院では、量子メスにおいて、より高度化した重粒子線がん治療を提供するため、主に二つのテーマで重粒...

2021年4月にスタートした中期経営計画で、マインドセット(固定化した考え方)を変えるよう取り組んでおり、それも奏功しているのだろう」 ―22年度は主力の前立腺がん治...

小野薬品工業はがん免疫薬「オプジーボ」が「胃がんや食道がんなどへの適応拡大が期待できる」(相良暁社長)ことと、糖尿病治療薬「フォシーガ」も慢性腎臓病や慢性心不全薬として上積みが期待でき...

中外製薬が適応拡大を求めて承認申請していた、新型コロナウイルス感染症の重症化予防に使われている「抗体カクテル療法」について、厚生労働省は4日に開く専門部会で予防用と無症状...

中外薬、抗体カクテル療法をコロナ予防薬で厚労省に申請 (2021/10/13 素材・医療・ヘルスケア)

中外製薬は新型コロナウイルスの治療薬「抗体カクテル療法」を予防用と無症状の感染者の治療用で使えるよう、厚生労働省に適応拡大を申請した。

アステラス薬の前立腺がん治療剤、死亡リスク34%低減 (2021/9/28 素材・医療・ヘルスケア1)

イクスタンジは2012年に米国、14年に国内で発売されており、適応拡大の治験を続けている。

光がん治療に再注目 Meijiファルマ、海外での承認取得検討 (2021/8/19 素材・医療・ヘルスケア1)

その後、13年に原発性悪性脳腫瘍、15年に化学療法後に再発または放射線療法後にも残っている食道がんに適応を拡大した。 ... こうした新たな作用機序(メカニズム)の研...

エーザイ、がん治療薬の併用療法でFDA承認取得 (2021/8/19 素材・医療・ヘルスケア1)

エーザイの抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ=写真」(一般名ペムブロリズマブ)の併用療法が、成人の進行性腎...

製薬大手、医療用医薬品を特許切れ前に拡販 (2021/8/12 素材・医療・ヘルスケア)

その後、肝細胞がんでも適応となり、21年3月には日本において胸腺がんでも承認を取得した。... 「レンビマがキイトルーダの腫瘍免疫効果を高める」(エーザイ)とされ、併用療法が多くのがん...

多くの疾患の治療に適応拡大できる。

米ギリアド・サイエンシズはヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤「フィルゴチニブ」について、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎の治療薬として適応拡大を申請した。

アステラス製薬の前立腺がん治療薬「エクスタンディ」について、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会(CHMP)は、転移性ホルモン感受性前立腺がん(HSPC&#...

治療薬の候補が少ないことや、新たな治療薬開発や適応拡大に向けた企業治験などの臨床試験の数が国内では限られているため、遺伝子異常にマッチした治療を受けられる可能性は10―15%程度に留まっている...

さらに免疫チェックポイント阻害剤の治療歴がある尿路上皮がんへの適応拡大を目指す。

沢井製薬、うつ病向け医療機器販売で契約 (2021/2/1 素材・医療・ヘルスケア)

将来は不眠症や注意欠如・多動症(ADHD)向けにも適応拡大を目指している。

エーザイは、抗てんかん剤「フィコンパ」(一般名ペランパネル)について、小児てんかんの治療薬として欧州委員会(EC)から適応拡大の承認を取得した。てんかんの部分発作に対す...

米国や欧州などでは脳卒中や神経筋疾患についても承認を受けており、台湾でも早期の適応拡大に向け、手続きを進める。

久光製薬は、協和キリンと共同販売する経皮吸収型持続性疼痛(とうつう)治療薬「フェントステープ」(一般名フェンタニルクエン酸塩)について、適応拡大に関する承認事項一部変更...

イミュノの転移性トリプルネガティブ乳がん治療薬「トロデルビー」は4月に米国で承認を受け、ぼうこうがんなどへの適応拡大も期待されている。

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