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同工場は19年末までに医療機器における品質管理システムの国際規格「ISO13485」を取得し、工程管理を徹底。
15年に医療機器の品質マネジメント「ISO13485」を取得済みで、今回の製造業登録で医療機器の製造に乗り出す。 ...
15年には医療機器の品質マネジメント規格「ISO13485」を取得し、医療機器部品事業に本格参入し事業領域を拡大してきた。
設計開発子会社のOKIアイディエス(群馬県高崎市)が、医療機器に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格「ISO13485」の認証を1月に取得した。... OKIグループは電子...
欧州連合域内などでの安全な取引に必要な認証であるCEマークと、医療機器の品質マネジメントシステムであるISO13485などのISO(国際標準化規格)シリーズ4種と計5種が対象。
欧州での発売に向け、フランスの研究機関での洗浄試験を経て電解水を使用する内視鏡洗浄装置としては初めて、医療機器分野の品質管理の国際規格「ISO13485」も取得した。
国外でも信頼を得るためISO13485(医療機器・体外診断用医薬品)の認証を取得した」 「インドでのオクルパッド案件化調査が国際協力機構(JICA)の...
【浜松】ヤマハ発動機の電動車いすなどの製造、販売を手がけるJWビジネス部は、医療機器分野の品質マネジメントシステムの国際標準規格「ISO13485」を取得した。
製造面でも、医療機器製造業許可と医療機器の品質管理のISO13485認証を保有する。
三重県産業支援センターは2月2日13時から、津市の三重県勤労者福祉会館で「医療機器入門ISO13485セミナー」を開く。医療機器分野に新規参入を目指す三重県内の中小のモノづくり企業を対象に、UL...
今回の管理医療機器の受託のため、OKIグループとして初めて機器の量産製造に必要な「ISO13485」認証を設計プロセスから取得した。
米メリディアン・バイオサイエンス社の完全子会社であるPCR企業バイオラインはロンドンの研究開発施設およびベルリンの製造施設がISO13485(医療機器・体外診断用医薬品)の品質基準の全...
(岐阜支局長・伊藤吉登) ―2012年に医療機器・体外診断用医薬品の国際規格「ISO13485」の認証を取得し、海外の医療分野の専門展にも積極出展しています。 ...
医療機器の品質管理システムの国際規格「ISO13485」の認証取得を受け、医療機器関連の展示会に積極的に出展し、主力のミシン部品で培った技術力で製造した高精度な医療用工具を訴求していく。
留意が必要なのは、インドネシアでは医療機器の品質管理に関して、国際規格のISO13485(ISO9001の医療機器版)の認証を求められたり、CEマーキング、米食品医薬品局(FD...
医療機器の品質マネジメント規格「ISO13485」の認証を取得し、カテーテル先端部の樹脂製部品などの製造を開始する。... ISO13485を取得して医療機器部品事業を本格展開することで、経営基盤を強...