アキュセラ・インクは米国で重度の糖尿病網膜症患者を対象に「エミクススタト塩酸塩」の臨床第2相試験を始めた。... 糖尿病網膜症は糖尿病の3大合併症の一つで、日本では中高年の失明原因の第2位の眼疾患。

特に後期段階の第3相臨床試験では多数の患者に対して有効性や安全性を評価するため、数十億円以上の費用がかかることも珍しくない。... ミルセラの場合は、承認申請をした後に第3相試験の補完試験が必要となっ...

3月には提携先である米バイオジェン・アイデックが開発中のアルツハイマー型認知症治療薬が臨床試験で好成績を収め、エーザイの株価がストップ高となった。... BIIBの共同開発や販促に関するオプション権を...

同剤はグループ会社の富山化学工業(東京都新宿区)が見いだしたもので、現在は富士フイルムが約700の症例を対象に薬の有効性や安全性を調べる第2相臨床試験を展開中。... 【iPS細胞活用...

一方で、同社が開発しスイスのアクテリオンに導出していた肺動脈性肺高血圧症の治療薬「セレキシパグ」の第3相臨床試験が国外で終了。... セレキシパグは第3相臨床試験で、プラセボ群と比較して病態悪化や死亡...

開発品「T―817MA」の第2相試験と並行させ、臨床と細胞実験の両面から検証する。... 米イーライリリーは抗Aβ抗体「ソラネズマブ」の3本目の第3相試験に挑戦する。1000人規模で実施した2試験では...

富士フイルムはアルツハイマー型認知症治療薬「T―817MA」の第2相臨床試験を国内で始めた。... 日本では16年3月までに第2相試験を終了し、21年に製品の市場投入を目指す。 .....

【京都】タカラバイオは2日、腫瘍溶解性ウイルスを利用したがん治療薬「HF10」の安全性が米国での第1相臨床試験で確認されたと発表した。すでに米国食品医薬品局(FDA)に対して第2相試験...

―高コレステロール血症で開発中の抗PCSK9抗体の第2相試験が好成績を修めました。 ... 第3相試験の結果次第だが、高コレステロール血症治療のブレイクスルーになるかもしれない。.....

アステラス製薬と米ファイブロジェンは腎性貧血薬開発品「ロクサダスタット」について欧州で第3相臨床試験の患者組み入れを始めた。... 第2相試験ではコレステロール低下作用や血圧を上げないなどの特徴が認め...

塩野義製薬は抗がん剤候補「S222611(開発コード)」について乳がんを対象として第2相臨床試験に進めると決めた。... 現在の第1/2相試験で他剤を併用する時の投与量を決め...

米メディシノバは進行型多発性硬化症などの治療用に開発中の新薬候補化合物「イブジラスト」(一般名)について、マリフアナ(大麻)依存症治療への応用に向けた医師主導の第2a相...

第1相臨床試験では脳脊髄液中のAβ量を減らした。13年度中に第2相試験を始める。... 200人規模の第2相試験が進行中で、1回目の中間解析が終了している。

大塚ホールディングスが13日発表した2013年4―12月期連結決算は、円安を受け売上高が前年同期比20・7%増の1兆776億円、営業利益は同41・2%増の1854億円とともに過去最高を...

中外製薬はアトピー性皮膚炎薬開発品「CIM331(開発コード)」の国際共同第2相臨床試験を始めた。臨床試験には全世界で患者250人が参加する。中外製薬が主導し、スイス・ロシュと協力して...

アステラス製薬は抗がん剤「エンザルタミド(一般名)」について米国で乳がんの第2相臨床試験を始めた。乳がんの増殖に関与するエストロゲン受容体とプロゲステロン受容体のどちらかが陽性で、HE...

米国最大のアルツハイマー病研究機関であるADCSで2014年1月から第2相臨床試験を始める。... 試験終了は16年3月で、第3相臨床試験を経て21年の発売を目指す。 同剤は08―1...

臨床試験で投与患者に意識障害や眼球運動障害などのウェルニッケ脳症が現れ、米国食品医薬品局(FDA)から中断を指示された。同剤は欧米アジアで国際共同第3相臨床試験を進めており、日本では第...

導入元の米リアタが進めていた国際共同第3相臨床試験で、心不全による入院や死亡が統計上有意に多かったため、安全な服用条件を再検討する。第3相試験には2185人が参加し、尿を作る糸球体の濾過機能が改善した...

アールテック・ウエノは重症ドライアイの治療用に開発中の点眼液について、米国で第2相臨床試験に着手した。5月から取り組んだ第1相臨床試験で安全性を確認できたため、第2相へ移行した。... 米国の医療機関...