記事検索結果

エーザイのAD治療薬、優先審査品目に指定（2023/1/31 総合３）

エーザイは30日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」が、厚生労働省より優先審査品目に指定されたと発表した。

認知症治療薬、早期承認の可能性示唆厚労相（2023/1/18 総合２）

加藤勝信厚生労働相は17日記者会見し、エーザイが米国のバイオジェンと共同開発したアルツハイマー病の新治療薬「レカネマブ」の承認申請について、「PMDA(医薬品医療機器総合機構)において...

アルツハイマー薬「レカネマブ」、エーザイが日本で承認申請（2023/1/17 総合３）

レカネマブは米国で6日、米食品医薬品局(FDA)に条件付きでの迅速承認を取得。... レカネマブは、アルツハイマー病の原因とされるたんぱく質「アミロイドβ」(Aβ)をタ...

ニュース拡大鏡/アルツハイマー新薬期待高まるエーザイ、欧で承認申請（2023/1/12 素材・医療・ヘルスケア２）

両社は11日、欧州医薬品庁(EMA)にレカネマブの販売承認申請を提出したと発表した。... こうした中でレカネマブの実用化に向けた動きは、世界的課題の解決の糸口になると期待が高まる。....

エーザイは、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」が米食品医薬品局(FDA)に迅速承認されたと発表した。... レカネマブ...

経営ひと言/エーザイ・内藤晴夫最高経営責任者「早く届けたい」（2022/10/7 素材・医療・ヘルスケア）

「開発中のアルツハイマー病(AD)治療薬『レカネマブ』を一日も早く患者に届けたい」と願うのは、エーザイ最高経営責任者(CEO)の内藤晴夫さん。...

エーザイのアルツハイマー薬、悪化抑制を治験で確認（2022/9/29 総合３）

エーザイは28日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、1795人の早期アルツハイマー病(AD)患者を対象とした大規模なグローバル臨床第3相試験で、統計学的に有意な臨...

エーザイのアルツハイマー治療薬、米FDA受理生物製剤ライセンス申請（2022/7/7 素材・医療・ヘルスケア）

エーザイは6日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、迅速承認制度に基づく生物製剤ライセンス申請が米食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。... レカネマブは米バイオジ...

エーザイ、米でアルツハイマー薬「レカネマブ」の申請完了（2022/5/11 総合３）

エーザイは10日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局(FDA)への段階的承認申請を完了したと発表した。... 脳内にアミロイド病変が確認されたアルツ...

エーザイと米バイオジェン、アルツハイマー病治療薬の契約内容変更（2022/3/28 素材・医療・ヘルスケア）

同じくバイオジェンと共同開発中の早期アルツハイマー病治療薬候補「レカネマブ」については、両社での開発を継続する。内藤晴夫最高経営責任者(CEO)は「新しい提携スキー...

経営ひと言/エーザイ・内藤晴夫最高経営責任者「世界に届ける」（2022/1/13 素材・医療・ヘルスケア２）

米国で迅速承認されたアデュカヌマブに加え、「同じく米国で段階的申請を開始したレカネマブも、今年は申請を完了し、最終治験の結果取得が期待される」という。

エーザイの認知症薬候補「レカネマブ」、FDAに承認申請（2021/9/29 総合４）

エーザイは28日、米バイオジェンと共同開発する早期アルツハイマー病の治療薬候補「レカネマブ」について、米食品医薬品局(FDA)に製造販売の承認申請を始めたと発表した。... レカネマブ...

エーザイは24日、米バイオジェンと共同開発するアルツハイマー病の治療薬候補「レカネマブ」が、米国食品医薬品局(FDA)に、画期的治療薬として指定されたと発表した。... レカネマブはエ...