解析結果を得て、17年度上期にも日本でトレリーフのDLBについての効能・効果を追加する一部変更承認申請を行う予定。

同剤は他の強オピオイド鎮痛剤で治療困難な中等度から高度の疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛の効能・効果がある。

国内で腎機能低下の抑制を効能効果として承認を取得した薬剤はラプロスが初めて。

旭化成ファーマ(東京都千代田区、03・3296・3600)は腎移植における拒否反応の抑制などを効能・効果とする免疫抑制剤「ブレディニンOD錠25」「同OD錠50」(一般名ミゾリ...

同社の次世代大型旅客機「777X」の生産が17年に始まる効果も見込める。... 円安効果で海外も増益なら、この分がかさ上げされる。... だが効能・効果が追加されて市場が広がった医療用医薬品は、新薬収...

アレルギー性鼻炎、じんましん、皮膚疾患に伴うそう痒(よう)を効能・効果とする。

ジェノタイプ1型のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善を効能・効果とし、両剤を1日1回12週間併用する。

アレルギー性鼻炎、じんましん、皮膚疾患に伴うそう痒(よう)を効能・効果とする。

小腸および結腸近位部で有効成分を放出するよう設計された腸溶性徐放製剤で、軽症から中等症の活動期クローン病に対する治療を効能・効果としている。

効能や効果の追加に伴って市場が広がった薬剤は2年に1回の薬価改定時に再算定が行われるが、オプジーボは16年度薬価改定で再算定が間に合わなかった。 ... 効能・効果の追加に伴って市場...

効能・効果の追加に伴い、2016年度の市場規模が当初予測の10倍超かつ1000億円超となる上、16年薬価改定での再算定が間に合わない薬剤について薬価を見直す考え。... 従来の薬価制度では効能・効果の...

従来は効能・効果の追加に伴って市場が拡大した薬剤については2年ごとの薬価改定時に再算定を行っており、オプジーボは16年度薬価改定では再算定が間に合わなかった。

【京都】日本新薬が創製した「NS―304」(一般名セレキシパグ)が、慢性血栓塞栓(そくせん)性肺高血圧症(CTEPH)の効能・効果について、厚生労働省か...

このバイオマーカーを活用した評価手法によって発症リスクが高いと診断された人へは、「ピオグリタゾン塩酸塩(一般名)」(製品名アクトス)の低用量製剤を投与し、同疾患の発症遅...

15年12月に「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の効能効果の追加を受けた「オプジーボ点滴静注」の製品売上高見込みを、前回予想の55億円から175億円に修正した。

小野薬品工業は抗がん剤「オプジーボ」(一般名ニボルマブ)について切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する効能・効果に関する製造販売承認事項一部変更承認を取得した。現在、外科手術によ...

効能・効果は「骨折の危険性が高い閉経後女性の骨粗しょう症治療」。

「医薬品の会社では当たり前だが、薬の効能・効果は臨床試験で得た結果以上のものにはならない」。

乾皮症や手足のひびを効能・効果とする第2類医薬品の「テレスHi クリームH=写真」は、医療用医薬品にも用いられる高保湿成分のヘパリン類似物質を配合。

医療用医薬品事業は消化器領域に軸足を置き、導入品を増やして既存製品との相乗効果を狙う。... 今後エントコートとの相乗効果も見込める。... (関節痛や腰痛を改善する)『コンドロイチン...