記事検索結果

国内では主に福祉用として、欧州では脳神経系疾患の患者向けにリハビリ治療を行う医療機器として展開している。国内でも現在、医療機器承認に向けた治験を進めており「年末、もしくは年明け頃の...

日本を支えるKANSAIモノづくり企業(197)浪華ゴム工業（2013/9/11）

血液回路は医療機器メーカー向けにOEM(相手先ブランド)供給しているが、血液浄化による治療の普及に伴って需要が増加している。... 品質面では医療機器製造の品質マネジメント規格であるI...

三菱電、粒子線治療装置開発−照射時間を大幅短縮（2013/5/16）

早期の医療機器承認取得を目指して評価を始めた。

同社は2014年に米国食品医薬品局(FDA)の医療機器承認を取得する考え。

カネカは11日、遠心分離を必要としない再生医療向け間葉系幹細胞(MSC)分離デバイス「セレフィックBM」を開発したと発表した。... 日本国内で研究用の理化学機器として展開する製品に、...

ライトニックスは痛みの少ない樹脂製の注射針を開発し、業界に新風を吹きこむ医療機器開発ベンチャー。... 一念発起し02年に起業したが、医療機器の開発は本来畑違いだった。 ... 一方...

さがみロボット産業特区、生活支援・災害対応実用化へ（2012/9/28）

国に対し薬事法の医療機器承認までの期間短縮や、設備投資減税の拡充などを求める。... 北に位置する相模原エリアは被災者の捜索や救助を行う災害対応ロボット、厚木市を中心にした県央エリアは身体装着ロボット...

深層断面/医療機器の規制見直し-視界不良（2012/5/1）

薬事法改正、今国会法案提出困難にドラッグ・ラグ(新薬承認の遅延)、デバイス・ラグ(新しい医療機器承認の遅延=用語参照)の解消を狙った薬事法の...

メキシコ政府は日本の薬事法に基づく医療機器承認・認証制度とメキシコ国内の衛生登録制度との同等性を認定する。... これにより日本で薬事法に基づく製造販売承認・認証を取得した医療機器は、メキシコの衛生登...

世界をつかめ!日米アジアのハイテクVB(20)血管内皮検査機器（2009/9/14）

【2年弱で承認】ユネクス(名古屋市昭和区、052・883・1121)は、2003年11月に大手医療機器メーカー出身の5人により設立された医療機器の研究開発ノウハウ、許認可戦略...