これに先駆けて同年1月には同研究所内に医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した中分子原薬合成施設が完成。核酸やペプチド原薬の合成装置や分取精製装置などの製造設備のほか、品質試験関連分...

生産本部を統括する木村章男常務執行役員は「先端設備を導入し、医薬品製造品質管理基準(GMP)にのっとった無菌製剤に取り組んできた」と説く。 ... 各製造工程で品質を...

GMPカレッジで連携 医薬品業界の主力工場が集積する山口県で、医薬品製造品質管理基準(GMP)の導入支援や人材育成が活発化している。... 県内医...

「工場の医薬品製造品質管理基準(GMP)が、製品開発からサプライチェーン(供給網)まで一貫して安全性を確保する各種基準(GxP)へと波及し、厳密な環境モ...

医薬品の受託製造において、低分子から高分子まで全ての領域で対応できる体制を整える。... 両工場とも医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した生産設備にする。... 積水化学グループは...

「画像認識で不良品を自動判別するなど製剤や品質管理、梱包(こんぽう)、輸送にロボットを導入して自動化している。... また、診断用放射性医薬品の『ウルトラテクネカウ』は長年製造を続けて...

富士フイルムは25日、リポソーム製剤の開発・製造受託を同日開始したと発表した。... リポソーム製剤は副作用の軽減や薬効の向上が期待でき、低分子医薬品や核酸医薬品などへの応用研究が進む。 &#...

日米欧の医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応し、富士フイルムグループにおけるリポソーム製剤の中核生産拠点となる。 ... 同社が研究開発を進めている抗がん剤のリポソ...

日立産業制御ソリューションズ(茨城県日立市)は医薬品・医療機器向け医薬品製造・品質管理基準(GMP)文書管理パッケージ「HITQUAA(ヒットキュア)シ...

ライフサイエンス事業は、創薬プロセスへの製品・サービス提供から医薬品製造品質管理基準(GMP)製造までの体制が完成。

【部門立ち上げ】 業務範囲の拡大に対応するため、16年には日米欧の医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応する技術支援部門を立ち上げ、省エネやコストダウンにつながる設備...

富士フイルムは22日、子会社の富山化学工業(東京都新宿区、岡田淳二社長、03・3348・6611)の医薬品生産拠点(富山市)に新工場(イメージ)を建設す...

JSRは20日、米医薬品開発受託機関(CRO)のクラウン・バイオサイエンス・インターナショナル(クラウン)を約440億円で買収すると発表した。... 創薬探索開発の受託...

2016年から実験室規模の開発を行い、コストを抑えて高純度な特殊ペプチド製造が可能と判断し、量産設備の開発に移行する。装置は安全性に関する非臨床試験実施基準(GLP)や医薬品製造・品質...

カネカは8日、欧州でバイオ医薬品の生産能力を現状比約4倍に増強すると発表した。... 欧州グループ会社、カネカユーロジェンテック(ベルギー)に受託製造用の2200リットル大型培養槽一式...

本社の遺伝子・細胞プロセッシングセンターと同様に、GMP/GCTP(医薬品製造・品質管理基準/再生医療等製品の製造所における製造管理・品質管理基準)に準拠した。

近藤理事長は医療の研究成果を実用化する際、最新の科学的知見から品質や有効性、安全性を予測、評価、判断する「レギュラトリーサイエンス」について、2018年にも新組織を設ける考えを示した。 ...

厚生労働省は、化学及血清療法研究所(化血研、熊本市北区)が組織的な不正や隠蔽(いんぺい)を続けていたことを受け、医薬品製造・品質管理基準(GMP)に関す...

再生医療やバイオ医薬品市場が拡大する中、開発・製造に使用する培養液需要に対応する。 ... 医薬品製造・品質管理基準(GMP)に対応する。... 細胞科学研究所は免疫...

この一環として、医薬品製造・品質管理基準(GMP)のガイドライン要求を満たす第二工場と研究所を完成し、9―10月をめどに本格生産する。... 第二工場は、本社工場に無かった液体充填クリ...