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具体的には「医薬品医療機器等法(薬機法)」と「再生医療等安全性確保法(新法)」を対象に薬事コンサルを手がける。再生医療専門の医薬品開発受託機関(CRO)...

ベルギー大使館は18日、投資セミナー「ブリュッセル『臨床試験での優越性について』」を開き、現地の医薬品開発受託機関(CRO)、B&Cグループのフィリップ・ヴァン・デル・ホフスタ...

エムキューブ(東京都港区、03・6685・3315)はウェブ上で製薬企業、医薬品開発受託機関(CRO)、医療機関の関係者が共同利用できるシステム「治験ラーニングサイトパ...

海外での後発医薬品販売などによる企業規模拡大路線は15年度までに転換を決めており、当面は新薬事業で堅実な成長を遂げられるかが問われる。... 医薬品開発受託機関(CRO)もうまく使って...

日本CRO協会、昨年の売上高6・6%増−安全性関連業務が伸長 (2016/3/30 素材・ヘルスケア・環境)

日本CRO協会は29日、2015年に医薬品開発受託機関(CRO)業界の総売上高が前年比6・6%増の1529億円で過去最高だったと発表した。医療用医薬品が市販された後の安全性デー...

特殊免疫研究所(東京都文京区、伊藤行夫社長、03・3814・4081)は2019年度ごろに、抗体医薬品の安全性や有用性を評価する事業を始める。... 新薬メーカーを支援する医薬品開発受...

付加価値高い治験に貢献 【後発薬8割時代へ】 CRO(医薬品開発受託機関)各社の集まりである日本CRO協会は、今や会員30社、各社の年間売上高を合計...

さらに2016年度には、自社での再生医療製品開発に踏み込む。... 「バイオプタは、提携している英国の14の医療施設からヒトの組織や臓器を手に入れ、製薬企業から預かった化合物を投与して評価するCRO&...

治験コーディネート 新薬が世に出るまでの担い手は、研究機関の研究者や製薬企業の開発者だけではない。日本最初のCRO(医薬品開発受託機関)として始まったシミックホールデ...

報告形式標準化など検討 日本CRO協会(東京都中央区、植松尚会長、0120・353・125)は、会員企業に共通する臨床開発の合理化と高度化を進める。... 臨床試験に...

医薬品開発受託機関(CRO)事業の本格展開に伴い、臨床開発モニター(CRA)の育成を強化する狙い。国際共同治験の受託が増加しつつあることを踏まえ、米国本社と連携して英語...

協和発酵キリンは欧米でパーキンソン病薬「KW―6002(開発コード)」(日本製品名ノウリアスト)の開発を急いでいる。... 一般的に海外での臨床試験は医薬品開発受託機関...

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン(東京都港区、清水昇社長、03・6859・9500)は、医療機器や再生医療関連の開発支援を手がける「医療機器/再生医療開発統括部」...

医薬品開発受託機関(CRO)は、主に医薬品の治験を支援する業態で、日本では1990年代初頭に始まった。

国際共同治験での報告書作成や副作用情報の記述、海外の医療機関や医薬品開発受託機関(CRO)との電話会議や電子メールのやりとり、法令やマニュアルなどの文書読解を英語でこなせる能力を認定す...

「我々には追い風」と風向きをとらえるのは、CRO(医薬品開発受託機関)の業界団体、日本CRO協会会長の植松尚さん。 ... 「黙々と単なる受託をするのではなく開発に貢...

新人事制度については、経営人材や医薬品の専門領域に強い人材など複数のキャリアパスを重視し遇する「一人ひとりがキャリアを意識できるような制度」(好本一郎社長)とする。 ...

新会社では医薬品開発業務受託機関(CRO)事業や研究開発・製造の実験代行業を行い、主力の研究職人材派遣業以外の業務拡大を図る。

医薬品医療機器等法(薬機法)の施行を背景に、医療機器を開発、投入しようとする企業や業界のすそ野が広がっている。顧客が開発する機器の領域を見定め、効率的に発売(上市)まで...

伊藤忠商事は新薬開発に関する臨床試験を効率化できる「リスク・ベースド・モニタリング(RBM)」と呼ばれる監視・確認(モニタリング)手法の導入支援事業に乗り出す。伊藤忠が...

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