東ソーは2018年、センバに出資し、医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した連続クロマト装置の開発などで協力してきた。

好調な市場環境を先読みした投資と製品開発で、顧客品質を満たす安定供給体制を強化する。 ... 半導体の微細化に伴う製品の高品質化にも対応。例えば、30年前であれば製品の不良率が100...

厚生労働省は健康危機管理や災害対応力を強化する。... 医薬品製造所の製造管理や品質管理基準の調査、承認申請資料の適合性調査など安全性確認の取り組みを強化する。後発医薬品の品質に対する国民の信頼回復に...

「品質問題」影響広範囲 ジェネリック医薬品(後発薬)各社が大型設備投資に着手する。... こうした生産拡大計画はあるが、品質問題を受けた生産停止の影響をすぐに補うこと...

今後、イタリア拠点で運用する製造管理や品質管理基準の知見を取り入れる。

モリモト医薬は常温管理できるワクチンを効率的に製造する装置「連続凍結乾燥装置」を開発した。... 医薬品製造品質管理基準(GMP)認証取得やワクチンの安全性・有効性の検証を進める。.....

富山第一工場では医薬品製造品質管理基準(GMP)順守を強化し、教育の拡充や逸脱監視、記録作成の指導を行う。また4月に立ち上げた「製剤技術本部」が中心となり、各工場の生産最適化や、既存品...

医薬品製造品質管理基準(GMP)に沿った原薬の製造は岩城製薬(東京都中央区)に委託する。

日本触媒は、医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠して製造した中分子原薬を初出荷した。

千葉プラント内に分散しているオフィスと研究開発・品質管理、福利厚生施設を集約する。... 品質管理ラボでは理化学試験エリアや機器分析室、微生物試験室、安定性モニタリング室などで医薬品製造品質管理基準&...

一方、変化に敏感な生物を用いるほか、構造が複雑で安全性・有効性を担保できる高度な製造管理が求められています。 ... バイオ医薬品と同等の品質、安全性、有効性を持つ後続品「バイオシミ...

これに先駆けて同年1月には同研究所内に医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した中分子原薬合成施設が完成。核酸やペプチド原薬の合成装置や分取精製装置などの製造設備のほか、品質試験関連分...

一方、変化に敏感な生物を用いるほか構造が複雑で、安全性・有効性を担保できる高度な製造管理が求められる。 ... バイオ医薬品の開発や品質評価、医薬品の製造品質管理基準(GMP...

清水建設は18日、医薬品の製造品質管理基準(GMP)に準拠したクリーンルームの配置計画を効率的に立案できる3次元(3D)モデリングツール「GMP Visuali...

生産本部を統括する木村章男常務執行役員は「先端設備を導入し、医薬品製造品質管理基準(GMP)にのっとった無菌製剤に取り組んできた」と説く。 ... 一方、オペレーター...

GMPカレッジで連携 医薬品業界の主力工場が集積する山口県で、医薬品製造品質管理基準(GMP)の導入支援や人材育成が活発化している。

「工場の医薬品製造品質管理基準(GMP)が、製品開発からサプライチェーン(供給網)まで一貫して安全性を確保する各種基準(GxP)へと波及し、厳密な環境モ...

両工場とも医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した生産設備にする。

消費税抜きの価格は3000万円、医薬品製造に適した品質管理基準(GMP)対応は同4000万円。

「画像認識で不良品を自動判別するなど製剤や品質管理、梱包(こんぽう)、輸送にロボットを導入して自動化している。... また、診断用放射性医薬品の『ウルトラテクネカウ』は長年製造を続けて...