持田製薬の共同開発相手であるイドルシアファーマシューティカルズジャパン(東京都港区)が10月31日に厚生労働省に製造販売承認を申請しており、承認取得後に持田製薬とイドルシアが共同で販売...

武田薬品工業は悪性リンパ腫治療薬「アドセトリス」について、未治療のⅢ期ホジキンリンパ腫でCD30抗原が発現している患者を対象に、抗がん剤との併用療法として欧州委員会(EC)から承認取得...

GEヘルスケア・ジャパン(東京都日野市)が医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ承認申請の準備を行っており、近く臨床研究を開始する。承認取得後、まずはがんや認知症といった...

住友ファーマは子宮筋腫・子宮内膜症治療剤「マイフェンブリー(販売名レルゴリクス)」がカナダで承認取得した。... カナダで承認された子宮筋腫と子宮内膜症の経口剤は初めて。... マイフ...

米アッヴィは血液がん治療薬「エプコリタマブ」について、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の治療薬として欧州委員会(EC)から条件付きの販売承認...

武田薬品工業は潰瘍性大腸炎治療薬「エンタイビオ皮下注(CS)」について、中等症から重症の活動期クローン病の治療薬として厚生労働省から製造販売承認事項一部変更の承認を取得した。... エ...

協和キリンは米アーデリックスから導入した「フォゼベル」について、透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善を適応症とした製造販売承認を取得した。協和キリンは2017年、同薬の日本における独占的な開...

エーザイは25日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ点滴静注」(一般名レカネマブ)について、厚生労...

【神戸】メディカロイド(神戸市中央区、宗藤康治社長)は、手術支援ロボットシステム「hinotori(ヒノトリ)サージカルロボットシステム」についてシンガポールの健康科学...

大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)は、新規抗がん剤「INAQOVI」について、標準的な導入化学療法が適さない成人の急性骨髄性白血病(AML)の治療薬として欧州委員会...

協和キリンはカルシウム受容体作動薬「オルケディア錠4ミリグラム」について、厚生労働省から国内医薬品製造販売承認を取得した。維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進(こうしん)症、副甲状腺がん...

主力製品の適応拡大や承認取得を前倒しで進めながら事業成長につなげ、さらなる投資に振り向ける好循環の構築を急ぐ。

国立循環器病研究センターはクロスエフェクト(京都市伏見区)、クロスメディカル(同)と共同で内腔形状を再現した3次元(3D)実物大軟質...

第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」について、非小細胞肺がんを対象に厚生労働省から製造販売承認事項一部変更承認を取得した。エンハーツが承認を受けた適応がん種は、乳...

米暗号資産(仮想通貨)交換業大手コインベース・グローバルは16日、米個人投資家への仮想通貨先物取引の提供に向けた承認を得たと発表した。... 承認は、米商品先物取引委員会(CF...

厚生労働省はレカネマブの承認の可否を審議する部会を21日に開き、その後承認となれば、早ければ11月ごろの発売も想定される。... 同社の内藤景介常務執行役は「(正式承認取得後は)迅速承...

アステラス製薬は地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性(AMD)の治療薬として開発中の「アイザーヴェイ」硝子体内注射液について、米国食品医薬品局...

厚労相が近く承認する見込みで、承認されれば国内企業による新型コロナ向けmRNAワクチンとして初めてとなる。... ただ、今回承認の了承を得たのは新型コロナウイルス武漢株に対応するワクチンでオミクロン株...

レカネマブは症状の進行を抑制する効果があり、ADの原因に働きかける医薬品の承認取得は世界で初めてとなる。日本での承認取得や、高齢化に伴う介護の課題の改善への貢献にも期待がかかる。... 承認取得となっ...

クボタの水稲栽培における中干し期間の延長によるメタン削減プロジェクトが、J―クレジット事務局で承認・登録された。