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記事検索結果
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日本新薬は厚生労働省に肺動脈性肺高血圧症(PAH)の治療薬「セレキシパグ」の製造販売について承認申請した。... 承認を取得後、2016年中の発売を見込む。米国では15年12月に新薬承...
【ロンドン=ロイターES・時事】2015年の米国での新薬承認件数は、18年ぶりに記録を更新した14年を上回った。しかし、製薬大手は新薬研究開発費に対する利益低迷に苦しんでいる。 ......
【冷めた見方】 日本では新薬の承認後、8年後に再審査が必要となる。承認前に行われる臨床試験では対象患者数が限られるため、実際の治療におけるデータを集めて安全性や有効性を検証することが...
大塚製薬は抗精神病薬「エビリファイ」とセンサーを一体化した錠剤の新薬承認申請を行い、米食品医薬品局(FDA)に受理された。
新薬承認のハードルが上がり、承認されてもジェネリック医薬品(後発薬)と変わらない保険償還価格に設定されるなどで、新薬メーカー各社を悩ませる。... 新薬承認から保険償還までに空白時間を...
「血漿の成分一つひとつは研究し尽くされており、新薬を開発するのが難しい領域だ。... 「グローバルでは画期的な新薬を開発している。ただドラッグ・ラグ(新薬承認の遅延)の影響もあり、日本...
中央社会保険医療協議会(中医協)は18日、2014年度の薬価基準改定について、新しい作用機序(薬効の仕組み)を持つ新薬が世界に先駆けて薬事承認を得た場合を対象に、新しい...
中国の製薬子会社、北京コンチネント薬業がジェネファームとの技術導入契約に基づき同国で臨床開発に取り組み、新薬承認および製造販売許可の取得を目指す。
第一三共は鉄欠乏性貧血治療薬「インジェクタファー」(一般名フェルリクカルボキシマルトースインジェクション)の新薬承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。
そーせいグループが開発に携わり、スイスのノバルティスが欧州医薬品庁(EMA)に新薬としての承認を申請した慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療用の配合剤について、EMA傘下...
背景にはドラッグ・ラグ(新薬承認の遅延)の解消や新薬創出等加算などの環境を整えても、日本企業と外資系企業が差別なく恩恵を受け、日系企業のプレゼンスにつながらなかったことがある。... ...
アンジェスMGは今後、日本で同ワクチンの臨床研究を進めてきた東京大学との共同研究を経て、新薬承認に向けた本格的な臨床試験への展開を目指す。
国内の大学と共同で研究している樹状細胞の大量培養技術を実用化し、品質の安定した細胞を量産する体制を整えた上で新薬承認を目指す。承認薬として保険の適用を受け、免疫療法の普及に弾みをつける狙い。... 厚...
