エーザイと米医薬品メーカーのバイオジェンは、両社が共同開発しているアルツハイマー病治験薬「アデュカヌマブ」について、「バイオジェンが米食品医薬品局(FDA)との協議に基づいて新薬承認を...

日本メジフィジックス(東京都江東区、下田尚志社長、03・5634・7006)は、千葉事業所(千葉県袖ケ浦市)内に放射性治療薬と診断薬の研究開発拠点(写真)...

エーザイは30日、健康な成人を対象に国内で実施した第1相臨床試験(治験)で、6月に被験者1人が治験薬の投与後に死亡したと発表した。... 同社は治験薬と被験者の死亡の因果関係は不明と説...

冷蔵包装のほか、通常の温度下での包装や治験薬の包装なども行う。

治験薬となるボスチニブはファイザーから提供を受ける。治験者となるALS患者は1日1回、12週間にわたり治験薬を内服。... 京大の井上教授は「既存薬は対処治療。

治験薬製造は医薬品製造受託機関(CMO)への委託でまかなえるとみている。

抗体医薬や細胞医療、遺伝子治療などのモダリティを活用した新薬の開発が進んでいることを踏まえ、研究開発施設や、治験薬の製造・商業用の初期生産を担う製造施設を整備する。 生産子会社アステ...

生産機能を集約させた子会社に、医療用医薬品の製造や治験薬などを製造委託し、世界市場で価格競争できるようにする。

パーキンソン病などの治験薬製造と初期の商用生産をする同施設の中核設備。

生産性を高め、医薬品や治験薬の製造受託を強化するのが狙い。

日立化成は19日、第一三共が開発中の再生医療等製品について、同社と日本国内で治験薬を受託生産する契約を結んだと発表した。

錠剤印刷のデザインや印刷性能評価、治験薬の識別性などの評価・実験を、製剤工場の量産装置を使わずに行える。... 専用カメラでのみ見える顔料ステルスインクにより薬の情報を印字し、偽薬対策など同社の独自技...

抗がん剤「FF―10832」などの独自技術を生かし、リポソーム製剤の治験薬製造や商業生産を行う。

東洋紡では治験薬の品質検査を担当しています。薬をあえて高い温度の下に置くなど、過酷な環境でも薬の成分が劣化していないかを検査しています。

バイオ薬は、化学合成でつくる低分子薬に比べて生産が難しい。... 同社は主に、第2相臨床試験の前半までの段階にある開発品について治験薬の製造を受託している。... そうした企業の幹部はバイオ薬を「低分...

治験は19年度の終了を見込む。 ... 羊膜MSCの治験薬製剤化は世界初だという。... MSCは、免疫抑制効果が高く、炎症や免疫反応を抑える薬としての研究開発が進む。

日本触媒は2日、吹田地区研究所(大阪府吹田市)に、バイオ医薬の原薬合成施設を建設すると発表した。... 同施設の完成により、ペプチド医薬や核酸医薬の原薬・治験薬の受託合成体制が整う。....

だが薬は人の命に関わるので、安全性の担保を完璧にやらねばならない。... 武田薬品は化学合成でつくる低分子医薬品については、治験薬の製造を全面的に武州製薬へ移管。... アステラス製薬の畑中好彦社長は...

研究開発、治験薬生産などで作業者を保護する曝露防止装置や、ナノ(ナノは10億分の1)粒子関連装置などの研究開発機能とともに中国、韓国、東南アジア市場を開拓するコントロールセンターの役割...

大鵬薬品工業は埼玉工場(埼玉県神川町)の敷地内で、高薬理活性原薬製造施設「HP棟=完成予想図」を着工した。... 抗がん剤を中心とする分子標的薬の治験薬を迅速に供給する狙い。....