4月から、承認までの時間が短い段階的承認申請の審査が進んでおり、今回は開発終盤の第3相臨床試験のデータを提出した。 ... 日本でもカナダでの申請データを活用し、10月から進める日本...

海外での第2相、第3相臨床試験(治験)では、重症化リスクの高い軽症から中等症の新型コロナの成人患者で、入院または死亡のリスク低下が見られた。

現在、欧米で第3相臨床試験を実施。

仏サノフィは12日、英グラクソ・スミスクライン(GSK)と共同開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、最終段階に当たる第3相臨床試験(治験)を日本国内で始めたと発表...

米メルクの日本法人MSD(東京都千代田区)は新型コロナウイルス感染症治療薬候補の「モルヌピラビル」の第3相臨床試験(治験)を日本で始めた。... 最終試験のデータは9月...

第一三共と英アストラゼネカは15日、抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)について、「HER2」陽性の乳がん患...

(大阪・中野恵美子) アンジェスは3月、DNA(デオキシリボ核酸)ワクチンについて第2相臨床試験で500人への接種を完了した。... しかし、臨床の最...

武田薬品工業は、米モデルナの新型コロナウイルス向けワクチンについて、国内での第1相と第2相の臨床試験(治験)結果を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出した。申請資料...

「4月下旬から外来で使える経口の抗ウイルス薬『MK―4482』の第3相臨床試験を始める」という。 第2相試験は期待の持てる成績だったという。

富士フイルム富山化学(東京都中央区、岡田淳二社長)は21日、発症早期の新型コロナウイルス感染症患者を対象に、抗インフルエンザウイルス薬「アビガン」の第3相臨床試験を国内で始めたと発表し...

協和キリンは米アーデリックスから導入した高リン血症治療薬「テナパノール」の第3相臨床試験を国内で始めた。血液透析、腹膜透析をしている高リン血症の患者を対象として四つの試験を実施し、2022年9月に終了...

現在、前立腺肥大症を伴うOABを対象としたジェムテサの第3相臨床試験に加え、経口薬物療法が無効のOABを対象とする遺伝子治療を開発している。

キッセイ薬品工業は米CGオンコロジー(カリフォルニア州)から中国を除くアジア20カ国での独占的開発・販売権を取得済みの「腫瘍溶解性ウイルス療法」によるぼうこうがん薬「開発番号CG007...

第一三共は、メッセンジャーリボ核酸(mRNA)を使った開発中の新型コロナワクチン「DS―5670」について、第1/2相臨床試験を開始した。 さらにKMバイオ...

大日本住友製薬は開発中の抗がん剤「ナパブカシン」の臨床試験を全て中止する。結腸直腸がんを対象とした第3相臨床試験に失敗したことを受け、固形がんや肝細胞がんなどを対象とした第1・第2...

臨床試験のリモート化が進むといった変化もあった。コロナをきっかけに臨床試験のリモート化が定着し、全体の効率が上がるだろう」 ―日本の事業をどのように評価しますか。 ...

大日本住友製薬は、開発中の抗がん剤「ナパブカシン」について、固形がんや肝細胞がんなどを対象とした第1・第2相臨床試験を全て中止する。結腸直腸がんを対象とした第3相臨床試験に失敗したことを受けた措置。....

同治療薬について4―6月の間に第3相臨床試験を開始する予定。 ... 2024年度までに12の製品で承認取得を目指すなど開発を強化し、30年度までに売上高5兆円(19年度3兆...

2017年にスイス社から国内の独占的開発・販売権を取得しており、国際共同第3相臨床試験での良好な結果を受け申請した。

カナグルはすでに49カ国以上で糖尿病性腎症の適応で承認を受けており、日本では現在、第3相臨床試験を実施している。 ... 日本では2014年7月に製造販売承認取得し、台湾においても1...