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日本を除くグローバルにおいて小児の軟骨無形成症患者を対象とした第3相試験が進む。 協和キリンは同候補薬の導入で骨・ミネラル領域の事業強化を図り、2025年にも臨床試験開始を目指す。&...

ロート製薬、内脂肪減らす作用 甘草エキスで確認 (2024/2/7 生活インフラ・医療・くらし2)

臨床試験で抗肥満作用の仕組みとして脂質の消費(燃焼)を示す結果を得て、肥満気味の人の内臓脂肪を低減する作用を確認した。... 試験では肥満気味の人で甘草抽出エキスを配合した製剤を摂取す...

塩野義の薬剤耐性菌薬、中国で臨床使用承認取得 (2024/2/6 生活インフラ・医療・くらし)

塩野義製薬は薬剤耐性(AMR)菌感染症薬「セフィデロコル(日本名フェトロージャ)」が中国の海南省博鰲楽城国際医療観光先行区で臨床使用承認を取得した。... 中国では通常...

武田薬品、真性多血症治療薬候補の商業化権を米社から取得 (2024/2/2 生活インフラ・医療・くらし1)

PV治療薬候補について、プロタゴニストが臨床試験の完了と米国での承認までの開発を担当し、武田薬品が米国以外での開発とグローバルでの商業化活動を行う。

日本医療研究開発機構(AMED)でのワクチン開発と連動した臨床試験支援と、シングルセルや次世代イメージングなど技術開発のセンターを整備する。

第一三共、抗がん剤「エンハーツ」が米で優先審査指定 (2024/2/1 生活インフラ・医療・くらし)

申請はHER2が発現した患者を対象に実施した胆道がん、膀胱がん、子宮頸がんなどの臨床試験や、肺がんを対象とした臨床試験などの結果をもとに行った。

参天薬など、国内製販承認を取得 糖尿病の眼疾患治療薬 (2024/1/23 生活インフラ・医療・くらし)

臨床試験で12週か16週ごとに投与した場合、8週ごとに投与した場合に比べて主要評価項目の48週目の最高矯正視力(BCVA)文字数変化量で非劣性だった。

東京大学医学部付属病院の古川由己特任臨床医と京都大学の坂田昌嗣助教らの国際研究グループは、不眠症に対する認知行動療法において有効な要素を解明した。... 臨床現場でよく用いられている睡眠衛生指導やリラ...

2025年から急性骨髄性白血病(AML)やサイトメガロウイルス感染症を対象にした臨床試験を順次始める予定。... AMLの臨床試験は25年から京都大学医学部付属病院で10―20人規模で...

つなぐ/自動化進むバイオ医薬品 開発・生産をロボ・AIで加速 (2024/1/1 生活インフラ・医療・くらし2)

現在、微生物試験をするロボットを1台設置しているが、最大3台まで導入するスペースがあるという。... ほかにも、システム部門の技術者が最新のロボットを現場で活用できるか試験を重ねている。... アステ...

また、論文など、臨床試験およびオミクスデータを分析して疾患の治療標的たんぱく質を特定するAI、その標的の構造を予測するAI、その構造に働きかける化合物(薬)候補を生成するAIの三つのア...

塩野義、コロナ薬で攻勢 シンガポール社と契約 (2023/12/22 生活インフラ・医療・くらし1)

ジュニパーがアジアでの第2相・第3相臨床試験のデータを基に、製造販売承認申請を目指して政府当局と協議する。... また、グローバルでは入院患者や入院を伴わない患者、家庭内濃厚接触者を対象にした試験を進...

中外薬、バイオ原薬の生産能力3倍 203億円投じ製造棟改修 (2023/12/20 生活インフラ・医療・くらし1)

UK3では第3相臨床試験から初期商用までのバイオ原薬を製造する。

エネルギー産業以外にも臨床試験の廃棄物を削減し、効率化するサービスの営業を強化していく。

住友ファーマ、抗がん剤の忍容性良好 臨床データで確認 (2023/12/15 生活インフラ・医療・くらし2)

住友ファーマは開発中の抗がん剤「DSP―5336(開発コード)」の再発または難治性の急性白血病患者を対象にしたフェーズ1・2臨床試験のデータで良好な忍容性を確認した。... 単剤療法の...

武田薬、再生医療製品生産でDX AR訓練やデータ共有 (2023/12/13 生活インフラ・医療・くらし2)

品質確認試験では細胞の数などに加え、マイコプラズマなどのウイルスや微生物に汚染されていないかなどを検査して2―3時間で結果を出力する必要がある。... 承認前の臨床試験では有効時間48時間だった。

KMバイオロジクスなど、コロナワクチンを小児対象に試験 (2023/12/8 生活インフラ・医療・くらし1)

KMバイオロジクス(熊本市北区、永里敏秋社長)とMeijiSeikaファルマは、新型コロナウイルス感染症に対するワクチンについて、小児を対象とした第3相臨床試験を開始した。新型コロナ変...

国立循環器病研究センターと神戸医療産業都市推進機構、LHS研究所(名古屋市中村区)などは軽度認知障害(MCI)患者を対象にした血栓形成予防薬「シロスタゾール」の臨床試験...

専門部署と開発者つなぐ 製薬各社はデジタル変革(DX)戦略を掲げ、創薬や臨床開発など広い領域で臨床データや人工知能(AI)の利活用を積極的に進めている...

経営ひと言/第一三共・奥沢宏幸社長「抗がん剤攻勢」 (2023/11/27 生活インフラ・医療・くらし)

海外で大きく成長するほか、そのほかの固形がんについても臨床試験を行っている。

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