日本触媒は、医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠して製造した中分子原薬を初出荷した。同社はGMP準拠の中分子原薬製造施設を2019年に完成。... 日本触媒は共同商業化で治験用原薬の...

千葉プラント内に分散しているオフィスと研究開発・品質管理、福利厚生施設を集約する。... 品質管理ラボでは理化学試験エリアや機器分析室、微生物試験室、安定性モニタリング室などで医薬品製造品質管理基準&...

一方、変化に敏感な生物を用いるほか、構造が複雑で安全性・有効性を担保できる高度な製造管理が求められています。 ... バイオ医薬品と同等の品質、安全性、有効性を持つ後続品「バイオシミ...

これに先駆けて同年1月には同研究所内に医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した中分子原薬合成施設が完成。核酸やペプチド原薬の合成装置や分取精製装置などの製造設備のほか、品質試験関連分...

一方、変化に敏感な生物を用いるほか構造が複雑で、安全性・有効性を担保できる高度な製造管理が求められる。 ... バイオ医薬品の開発や品質評価、医薬品の製造品質管理基準(GMP...

清水建設は18日、医薬品の製造品質管理基準(GMP)に準拠したクリーンルームの配置計画を効率的に立案できる3次元(3D)モデリングツール「GMP Visuali...

生産本部を統括する木村章男常務執行役員は「先端設備を導入し、医薬品製造品質管理基準(GMP)にのっとった無菌製剤に取り組んできた」と説く。 ... 各製造工程で品質を...

GMPカレッジで連携 医薬品業界の主力工場が集積する山口県で、医薬品製造品質管理基準(GMP)の導入支援や人材育成が活発化している。... 新薬候...

「工場の医薬品製造品質管理基準(GMP)が、製品開発からサプライチェーン(供給網)まで一貫して安全性を確保する各種基準(GxP)へと波及し、厳密な環境モ...

医薬品の受託製造において、低分子から高分子まで全ての領域で対応できる体制を整える。... 両工場とも医薬品製造品質管理基準(GMP)に準拠した生産設備にする。... 積水化学グループは...

「画像認識で不良品を自動判別するなど製剤や品質管理、梱包(こんぽう)、輸送にロボットを導入して自動化している。... また、診断用放射性医薬品の『ウルトラテクネカウ』は長年製造を続けて...

富士フイルムは25日、リポソーム製剤の開発・製造受託を同日開始したと発表した。... 2019年12月には50億円を投じ、日米欧の医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応したリポソーム製...

NISSHAは耳鳴り緩和剤や虫歯予防剤「レノビーゴ」などを製造販売する、ゾンネボード製薬を19年11月に買収、医薬品事業に参入した。... 同社のGMP(医薬品の製造・品質管理基準)に...

日米欧の医薬品製造品質管理基準(GMP)に対応し、富士フイルムグループにおけるリポソーム製剤の中核生産拠点となる。 ... 同社が研究開発を進めている抗がん剤のリポソ...

買収により製剤技術や品質管理能力を取り込む。... NISSHAは、ゾンネボード製薬の販路に加えGMP(医薬品の製造・品質管理基準)に準拠した工場などを活用、医薬品事業を拡大する。&#...

PTP用樹脂シートメーカーは錠剤の品質を維持するための防湿性や、押し出しやすさを向上するための開発に知恵を絞っている。... ただ「GMP(医薬品の製造・品質管理基準)との兼ね合いがあ...

同工場には旧厚生棟や旧製造棟があり、合計の床面積は約7400平方メートル。2020年代前半までにこれら既存棟を改修して、医薬品の製造・品質管理基準(GMP)認定を取得し、医薬品製剤や健...

幹細胞大量培養・管理など自動化 シンフォニアテクノロジーは再生医療装置事業に参入する。... 幹細胞の大量培養から品質管理・保証までを一貫して自動化する装置を開発する。... 20年...

新工場棟は延べ床面積が約3800平方メートルで、医薬品などの製造品質管理基準「GMP」に対応した。

沸点がマイナス196度Cの液体窒素を用いる極低温環境で、医薬品の製造・品質管理基準(GMP)に準拠した物流を提供する。... バイオバンクでは、極低温の保管や入出庫に厳格な品質管理が求...