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【名古屋】三和化学研究所(名古屋市東区、磯野修作社長、052・951・8130)は、血液透析患者向け2次性副甲状腺機能亢進(こうしん)症(SHPT)治療...

【福岡】九州大学の石橋達朗副学長、江内田寛佐賀大学教授らの研究グループが開発した眼科手術補助剤「ブリリアントブルーG(BBG)250」は、米国食品医薬品局(FDA)の承...

2022年の製造販売承認申請を目指す」 ―膝についても教えてください。 ... 「細胞培養器材の製造・販売事業を育てる。... 再生医療関連施設としての許可申請など...

富士フイルム富山化学(東京都中央区、岡田淳二社長、03・5250・2600)は、新規抗菌薬「T―4288」(一般名ソリスロマイシン)について、厚生労働省に製造販売承認申...

【名古屋】ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は再生医療等製品の自家培養角膜上皮「EYE―01M=写真」について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。眼科領域...

武田薬品工業は子宮筋腫に基づく過多月経、下腹痛、腰痛、貧血の諸症状の改善薬「レルミナ錠40ミリグラム」(一般名レルゴリクス)の製造販売承認を取得した。... 武田薬品は、子宮筋腫患者を...

三和化学研究所(名古屋市東区、052・951・8130)は腎性貧血治療剤「ダルベポエチンアルファ」のバイオ後続品の製造販売承認申請を行った。

アストラゼネカ(大阪市北区)の抗がん剤「イレッサ」のAG製品について製造販売承認を取得した。また、同社との合意に基づき、抗がん剤3剤のAG製品の製造販売承認申請を2月に行ったことも明ら...

帝人など3社、バイオ後続品販売提携 (2018/8/9 素材・ヘルスケア・環境)

帝人と陽進堂(富山市)、YLバイオロジクス(東京都中央区)は8日、関節リウマチ治療薬「エタネルセプト(一般名)」のバイオ後続品「YLB113(開...

ノバルティスファーマ(東京都港区、綱場一成社長、03・6899・8000)は、キメラ抗原受容体T細胞医療(CAR―T細胞医療)である「CTL019(開発コード&...

中外製薬は3月、米ファウンデーション・メディシン(FMI、マサチューセッツ州)が手がける網羅的遺伝子解析製品の国内展開に向けた製造販売承認申請を厚生労働省に行った。... 米国では20...

アステラス・アムジェン、ALL治療薬を承認申請 (2018/1/12 素材・ヘルスケア・環境)

アステラス・アムジェン・バイオファーマ(AABP、東京都千代田区、スティーブ・スギノ社長、03・5293・9900)は、再発または難治性のB細胞性急性リンパ性白血病(ALL&#...

協和発酵キリンは欧州におけるX染色体遺伝性低リン血症(XLH)治療薬「ブロスマブ(一般名)」の製造販売承認申請において、小児XLH適応を優先する方針を決めた。... 今...

日本化薬は韓国バイオ医薬品企業のセルトリオン(インチョン市)が日本を含むグローバル第3相臨床試験を実施中のバイオ後続品「CT―P10(開発コード)」について、日本国内に...

エーザイが同剤の日本における独占的販売権と、アジア7カ国での独占的開発・販売権を得る。... 日本ではMeijiが引き続き臨床試験を実施し、2018年10―12月に製造販売承認申請を目指す。 ...

協和発酵キリン、英社とアジア開発販売契約 (2017/3/27 素材・ヘルスケア・環境)

協和発酵キリンは英製薬大手のアストラゼネカとぜんそくや慢性閉塞(へいそく)性肺疾患(COPD)治療薬として開発中の「ベンラリズマブ(一般名)」について、...

アステラス製薬は、双極性障害におけるうつ症状を改善する薬として製造販売承認申請中のクエチアピンフマル酸塩徐放錠について、共和薬品工業(大阪市淀川区)へ販売を委託する契約を同社と結んだ。...

2014年5月に製造販売承認申請を行った「ASP7374(開発コード)」の承認取得が困難と判断したことが背景。アステラスは同剤の承認申請を取り下げる。

中外薬、スペイン社と抗がん剤で契約 一時金36億円支払い (2016/12/26 素材・ヘルスケア・環境)

中外製薬はスペインのバイオ医薬品企業ファーママー(マドリード市)の抗がん剤「PM1183(開発コード)」の日本における開発・販売でライセンス契約を結んだ。... 中外製...

Meiji Seika ファルマ(東京都中央区、小林大吉郎社長、03・3273・6030)は、ソレイジア・ファーマ(東京都港区)が製造販売承認申請中であ...

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