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記事検索結果
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EUの医療機器認証であるCEマーク取得済みで、国内において既に複数の病院で採用されており、活躍が期待される企業である。
テルモは下肢の末梢(まっしょう)動脈疾患の治療に用いる薬剤塗布バルーンカテーテル(DCB)「Kanshas」(カンシャス)が欧州での販売に必要なCEマー...
インビボスクライブ・テクノロジーズはCEマークを取得済みの体外診断用(IVD)用次世代シークエンシング(NGS)アッセイキットであるイルミナ・マイシーク・プラットフォー...
モデルYの欧州投入までに、欧州連合(EU)の工業規格「CEマーク」を取得し、保守体制を整える。
CEマークを取得済みで、2台を並列運転させることで最大12キロボルトアンぺアの電力を出力できる。
欧州連合域内などでの安全な取引に必要な認証であるCEマークと、医療機器の品質マネジメントシステムであるISO13485などのISO(国際標準化規格)シリーズ4種と計5種が対象。
横隔膜刺激装置の米シナプス・バイオメディカルは同社の横隔膜刺激装置「TransAeris」でCEマークを取得したと発表した。
手術中に開腹した周辺組織を止める樹脂製の手術器具(写真)で、欧州の製品規格「CEマーク」の取得を待って本格販売に乗り出す。
中国版RoHS(特定有害物質規制)と、欧州連合(EU)加盟国への輸出に必要な安全規格「CEマーク」に適合する。
製品を欧州連合(EU)加盟国へ輸出する際に、一定の安全基準条件を満たすことを証明する「CEマーク」に対応。
米インビボスクライブ・テクノロジーズは食品医薬品局(FDA)の承認を取得したルーコストラットCDxFL3変異アッセイのCEマーク取得済みIVD版の発売を発表した。
すでに、日本の薬機法で認可が下りていれば販売ができるという香港に出荷しているが、秋には欧州連合加盟のすべての国の基準を満たしている商品に付与される「CEマーク」を取得し、海外の医療用機器の販売代理店網...
分子診断技術の米IncellDx(インセルディーエックス)は腫瘍免疫療法向け定量的アッセイ「OncoTect iO Lung Kit」で、CEマークを取得したと...
非侵襲的モニタリング技術大手の米マシモは同社のフィンガーチップパルスオキシメーター「MightySat Rx」で脈波からの呼吸数(RRp)を測定する機能が、CEマークを取得した...
欧州連合(EU)加盟国での販売に向けて安全性などの基準となる「CEマーク」の取得を前提に、作業者の安全強化のための安全カバーを装置全体に取り付けた。
