大日本住友製薬は英子会社であるマイオバント・サイエンシズを通じ、開発中のレルゴリクス配合剤について欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出した。

製薬・金融 独・蘭など大陸側整備 ロンドンの欧州医薬品庁(EMA)はオランダ・アムステルダムに移転中だ。... EMAが移転しても、新薬承認などのプロセスに大...

塩野義製薬は、新規注射用シデロフォアセファロスポリン抗菌薬「セフィデロコル」について、欧州医薬品庁(EMA)に新薬承認申請をして受理された。

それよりも気になるのは、欧州医薬品庁(EMA)のアムステルダムへの移転。ロンドンの従業員の3割以上が動かないとなると、EMAの審査機能が停滞しないか心配だ。

18年に入り、カナダに販売子会社設立、スイス当局や欧州医薬品庁(EMA)に申請受理されるなど、米国以外の展開も加速している。

テルモは、子会社のテルモ山口D&Dの本社工場が欧州医薬品庁(EMA)から薬剤充填済み注射器の製造についてGMP適合の認定を取得した。... 今回のEMAの認定により、欧州で販売...

田辺三菱製薬は筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「エダラボン(一般名)」が欧州医薬品庁(EMA)に申請受理された。... セントラルリコグニションという...

同剤は2017年5月、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請が受理された。

田辺三菱製薬は筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「エダラボン」(日本製品名ラジカット)の販売申請に向け、欧州医薬品庁(EMA)と事前交渉を始めた。......

日立ハイテクサイエンス(東京都港区、岡田務社長、03・3504・3966)は、熱分析装置の操作を簡易化できるソフトウエア「EMA(エマ)」の販売を始めた。

希少疾患治療薬開発の米エマウスライフサイエンスは同社の鎌状赤血球症治療薬「Endari」(L−グルタミン経口粉末薬)で小児を治療するための臨床治験計画が、欧州医薬品庁(EMA&...

16都市で争われた欧州医薬品庁(EMA)の移転先は、3度目の投票でアムステルダムとミラノが同数で並び、くじ引きでアムステルダムが勝利。... 約900人の職員を抱え、製薬業界などからの...

ベルギーの製薬会社ヤンセン・シラグ・インターナショナルは同社のヒト免疫不全ウイルス1型(HIV−1)感染症のシングルタブレットレジメン(STR)「SYMTUZA」につい...

医薬品の評価・管理をする欧州医薬品庁(EMA)は英国ロンドンにあり、同じく拠点を構える日本の製薬企業も少なくない。

ロンドンにはEU域内の医薬品の審査業務を担う「欧州医薬品庁」(EMA)の本部がある。世界各国の製薬会社が拠点を同地に構えており、EMAがロンドンから離れることになれば、各社の欧州戦略も...

【世界最短審査」 PMDAは新しい有効成分の医薬品について、2014年に米国食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品庁(EMA)など主要規制当局の中で、世界...

スイスの製薬会社セルジーン・インターナショナルは同社の多発性骨髄腫治療薬「レブラミド(一般名レナリドミド)」の適応拡大を、欧州医薬品庁(EMA)医薬品評価委員会(...

また欧州医薬品庁(EMA)が1−11月に承認した欧州での新薬数はこれまでに73品目。... FDAとは異なり、EMAの承認リストにはジェネリック(後発)薬が含まれる。&...

これに伴い、欧州医薬品庁(EMA)が同剤を承認する可能性が高まった。

小野薬品工業は21日、がん免疫治療薬「オプジーボ」を共同開発する米国のブリストル・マイヤーズスクイブ(ニューヨーク州)が、欧州医薬品庁(EMA)からオプジーボの進行ぼう...