- トップ
- 検索結果
記事検索結果
88件中、3ページ目 41〜60件を表示しています。 (検索にかかった時間:0.003秒)
インドの薬事規制当局であるCDSCOは、日本で承認、認証された医療機器について、通常は要求する品質適合証明書(ISO13485に対する適合証明書)を不要とした。... 日本で承認か認証...
医療機器は受け入れ検査や薬事ラベルの貼付などトータルで実施し、医療機器の品質マネジメント規格「ISO13485」の認証を取得して専門性の高いサービスを提供。
07年には医療機器製造に必要な医療機器製造許可と医療マネジメント「ISO13485」を取得した。 ... ISO認証を取得するには大学工学部卒レベルの知識を持つ「製造管理者」が必要だ...
「医療機器の品質マネジメント規格『ISO13485』取得にも挑戦している」と金子社長は力を込める。
【京都】島津製作所は米国の製造会社である島津USAマニュファクチャリング(オレゴン州)で、医療機器向け品質マネジメント規格「ISO13485」を取得した。
同社は切削加工の技術を生かし、自動車や半導体関連製品を手がけるとともに、2006年に医療機器製造業許可、07年に医療機器の品質保証規格「ISO13485」を取得するなど医療機器開発参入の準備を早くから...
電力デマンド監視・制御装置の導入や、航空宇宙産業における品質管理規格「JISQ9100」、医療機器の品質保証規格「ISO13485」などの規格取得も助成対象とする。
スリー・ディー・マトリックスは開発中の吸収性局所止血材「TDM621」について、医療機器の品質管理システムに関する国際標準規格「ISO13485」の認証を取得した。