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記事検索結果
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規制委の人手不足も相まって審査は難航した。 ... 当初は規制委の“合格”を他社より早く得ようと審査の先陣争いをしていた電力各社も、川内原発が優先審査対象に指定された後は、その審査が...
九州電力川内(せんだい)原子力発電所1、2号機は新規制基準の適合審査に「合格」したものの、年内再稼働は難しい状況となった。... 3月に川内原発が規制委の優先審査対象に選ばれた際は、「...
米国食品医薬品局(FDA)とは、SPA(承認の可能性を高めるための制度)で合意し、優先審査するファースト・トラック指定も受けている。
原子力規制委員会は16日、九州電力・川内(せんだい)原子力発電所の1、2号機の安全審査で、事実上の合格証にあたる審査書案を公表した。... 審査申請中の他の原発を含め、着実かつ迅速な再...
厚生労働省は17日、医薬品と医療機器、再生医療製品の承認審査期間の半減と欧米未承認薬の開発要請を柱とする「先駆けパッケージ戦略」を発表した。日本で医薬品や医療機器の承認審査に時間がかかる間に、海外で先...
原発再稼働の前提となる安全審査で、九州電力は27日、優先審査が進む川内原発1、2号機(鹿児島県薩摩川内市)について、不備が指摘されていた設置許可申請書の再補正提出が6月にずれ込む見通し...
原子力規制委員会が九州電力の川内原発(鹿児島県薩摩川内市)で新規制基準の適合審査を優先させることについては「どの原発であれ、審査が前進することに意義がある」と評価した。 ...
他の委員からも、優先審査に進むことに異論は出なかった。 ... ただ、川内原発を優先審査することで、ほかの原発の審査の進展に影響が出る懸念もある。川内原発以外の原発でも優先審査を行う...
武田薬品工業はクローン病と潰瘍性大腸炎の治療薬として開発を進めている「ベドリズマブ(一般名)」について、米国食品医薬品局(FDA)から潰瘍性大腸炎への適応承認申請の優先...
アステラス製薬は米国で販売承認を申請している抗がん剤「エンザルタミド(一般名)」について、米食品医薬品局(FDA)から審査終了目標日が11月22日になるとの通知を受けた...
