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大塚製薬とデンマーク・ルンドベックはアルツハイマー病治療薬候補「LuAE58054(開発コード)」について3000人規模の国際共同第3相臨床試験を始めた。... 試験期間は最長3年を予...

大日本住友製薬は臨床試験の中間段階にあたる第2相以前に使用する治験薬で簡易製剤を導入した。... 第2相試験で効果を確認できると最終製品に結びつく可能性が高いため、同段階を区切りとして簡易製剤を導入し...

米メディシノバはアルコール依存症の治療薬として同国で開発中の化合物「イブジラスト」(一般名)について、11月にも第2相a臨床試験に着手する。... 米食品医薬品局(FDA...

アステラス製薬はファイブロジェンと共同で腎性貧血治療剤候補の「ASP1517(開発コード)」の日本での第2相臨床試験を始めた。... 透析に入る前の保存期の患者を対象とする臨床試験は2...

米メディシノバは覚せい剤の一種「メタンフェタミン」への依存症に対する治療薬の第2相臨床試験に、米国で近く取りかかる。... この間に行った第1相臨床試験で、安全な用量について検討した結果を踏まえ、第2...

米メディシノバは進行型多発性硬化症を対象とする新薬の第2相b臨床試験に向け、米国立衛生研究所(NIH)から1130万ドル(約11億円)の研究資金を獲得した。... 臨床...

アステラス製薬は米バイカル(カリフォルニア州)と共同でサイトメガロウイルスワクチンの国際共同第3相臨床試験を始めた。... まず100人の1年後生存率を評価し、400人の試験デザインを...

メディシノバが米国で開発中の覚せい剤依存症治療薬が、安全性や有効性の実証を目的とする第1相b臨床試験で良好な結果を示した。... UCLAはこの結果を踏まえ、9月までに第2相臨床試験に取りかかる計画だ...

米ファイザー(ニューヨーク)は抗がん剤候補「イノツズマブオゾガマイシン」の国際共同第3相臨床試験を中止した。... 中止したのは、非ホジキンリンパ腫患者を対象とした第3相試験で、日本も...

シンバイオ製薬は再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫などを適応症とする抗がん剤「トレアキシン」(一般名ベンダムスチン塩酸塩)について、慢性リンパ性白血病患者を対象とする第2相臨床試...

アステラス製薬は夜間頻尿の治療薬として開発中のバソプレシンV2受容体選択的作動薬「ASP7035」を、米ドレイスファーマシューティカルズ(ニュージャージー州)が運営するタキュリオンファ...

メディシノバは米国で開発中の覚せい剤依存症治療薬について、2013年前半にも始める第2相臨床試験の実施概要をまとめた。... 第2相の試験はカリフォルニア大学ロサンゼルス校(UCLA)...

半年前に日本でスタートした第2相臨床試験と併せた国際共同治験として、計96件の症例を集める。... 第2相試験の結果を待って、今後の開発・製品化をCKDに引き継いでもらう方針。日本でも第2相試験の結果...

アステラス製薬は12日、米ファイブロジェンと共同開発中の腎性貧血治療剤「ASP1517」の臨床第3相試験を欧米で始めたと発表した。... 保存期慢性腎疾患、人工透析機器が必要な末期慢性腎疾患患者を対象...

当社は臨床第2相試験で一つ、同第3相試験で三つのワクチン開発品を持つ。... 「日本は米国に次ぐ世界2位のワクチン市場。... 9種のウイルス型(9価)に対応する子宮頸がんワクチンは臨...

現在、国内には臨床第2相試験以降の開発プロジェクトが28件ある。

2013年度後半に臨床第2相試験を始める。同様に自社創製品で認知機能を改善するAD治療薬「TAK―357」は、実施地域は今後決めるものの、14年度後半に臨床第2相試験を始める。 .....

協和発酵キリンはウイルス性の白血病またはリンパ腫「成人T細胞白血病リンパ腫」(ATL)の治療薬として国内で販売している「モガムリズマブ」(一般名)について、欧米で第2相...

症状の改善具合を判定する時期を第2相臨床試験で設定した投与後3時間から、治療効果がピークになる1―2時間後に改める。第2相試験では当初想定していたような結果が出なかった。... 第3相試験の枠組みでは...

大日本住友製薬は、日東電工と共同で統合失調症治療剤「ロナセン」のテープ製剤について、第2相臨床試験を始めた。... 第2相試験では最適なはり付け条件などを検討する。

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