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「医療」は医学を中心に、さまざまな学問や文化の支えにより総合的に進化・発展してきたものと考える。... このような専門医には、医師としての総合的な医療の原点を忘れぬことを願うばかりである。 &...

日本でも医薬品医療機器総合機構(PMDA)への機構相談などを実施し、同疾患を対象とした臨床試験計画を立てていくという。

新薬審査の承認スピードもこの10年の医薬品医療機器総合機構(PMDA)や厚生労働省の努力により、世界でトップを争うほか、ドラッグラグ、デバイスラグはほぼ解消。... ■ ■&#...

キッセイ薬品工業、腎臓希少疾患薬で第3相臨床試験 (2019/12/4 素材・医療・ヘルスケア)

今後、キッセイ薬品は国内申請に向けて医薬品医療機器総合機構(PMDA)との協議に入る予定。

輝け!スタートアップ(20)シーテックス (2019/11/21 中小・ベンチャー・中小政策)

ウシ由来の細胞培養用血清は医薬品医療機器総合機構(PMDA)から再生医療用途としての承認を得た。... 総合大学のように国から資金補助を得ながら学内でVCを抱えられないのが、単科大学発...

医療機関に申し出があった際には、医師がそれぞれの事情を考慮し、個別に判断するという。ただ、使用後に重い副作用が見られた場合でも、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の「医薬品副作用被害救...

当時の舛添要一厚生労働相から、医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長には医師がふさわしいということで急きょ私が任命された。PMDAは医薬品、医療機器等の承認審査と市販後安全対策の措置...

医療・医学界や産業界、官を結びつける組織で尽力することを意気込む。 かつて医薬品医療機器総合機構(PMDA)の理事長を務めていたとき「医療に大切なのは品質・有効性・安...

新たに医療機器の不具合を報告する機能を追加したほか、症例ごとに管理システムへ自動登録できるようにした。... 新たに「汎用撮影モード」を搭載し、心電図や注射針などの医療機器の不具合に対応する。 ...

インタビュー/Medical Excellence JAPAN理事長・近藤達也氏 (2019/10/10 素材・医療・ヘルスケア)

そして、医療やヘルスケアを支える医療産業界の国際化も支援していきたい。... 日本の質の高い医療に対しアジアの新興国などが高い関心を示し、インバウンド向けの医療ツーリズムも増えてきた。... 第二代理...

●MedicalExcellence JAPAN理事長 近藤達也氏(こんどう・たつや) 東大医卒、国立国際医療センター病院長などを経て、08...

すでに医療機器として医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ届け出済み。

新製品の生体情報モニタリングシステムが、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の厳しい審査を通るかどうか気をもんでいた。 PMDAを訪れるうち、『モニター自体は医療機器で...

PMDA理事長に藤原氏 (2019/3/27 総合2)

厚生労働省は26日、4月1日付で医薬品医療機器総合機構(PMDA)の新理事長に国立がん研究センターの藤原康弘執行役員企画戦略局長(59)が就任する人...

3月末までに「医療機器産業振興ビジョン」を策定。... 医療機器を審査する医薬品医療機器総合機構(PMDA)の元審査官を招聘(しょうへい)し、承認申請に向けた指導・助言...

二つのイノベーションを継続して引き起こすエコシステム(原動力)を2日間で体現できるよう設計され、今年もノーベル賞受賞者や医薬品医療機器総合機構(PMDA)の近藤達也理事...

安全性に関する国内での研究も踏まえた議論が医薬品医療機器総合機構(PMDA)で始まり、今後ガイドラインなどに反映される見込みだ。 ... 産業技術総合研究所の大石勲研...

米メドラインは鈴与と組み、日本市場で一度の使用で廃棄する医療機器(SUD)を再製造する事業に乗り出す。... 医療費抑制が課題となる中で政府や医療機器業界でSUDの再利用の議論が本格化...

「常に先を見据えながら、良いことは取り組んでいく姿勢を大事にしていきたい」と強調するのは、医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長の近藤達也さん。 ... PMDAに...

このような総合的な医療が今後は重要であり、より人類の新しい医療を創造する手段・方法と考える。 ... 最近の創薬における新有効成分の発明・発見は、世界でも米国に次ぐほどの実力であり、...

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