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医薬品医療機器総合機構(PMDA)による試験の詳細確定といった手続きが完了した後、患者への投与を開始する。 ... アクテムラは炎症を引き起こす物質「インターロイキン...

【広島】広島大学の木阪智彦准教授と国立病院機構新潟病院(新潟県柏崎市)の石北直之医師を中心とするワーキンググループは、電源がなくても作動する安価な人工呼吸器を市販の3Dプリンターで造形...

このように世界の医療事情を俯瞰(ふかん)すると、日本の医療は国民皆保険体制、先端医療、数々のノーベル賞受賞で示される医学研究の成果など総合的に見て世界一であるといって過言ではない。.....

米アイピース(カリフォルニア州)はファナックと共同で、創薬研究や再生医療に利用可能なiPS細胞(人工多能性幹細胞)を自動的に作製するシステムを開発した。... 医薬品医...

「医療」は医学を中心に、さまざまな学問や文化の支えにより総合的に進化・発展してきたものと考える。... このような専門医には、医師としての総合的な医療の原点を忘れぬことを願うばかりである。 &...

日本でも医薬品医療機器総合機構(PMDA)への機構相談などを実施し、同疾患を対象とした臨床試験計画を立てていくという。

日本の優れた医療と医療機器、医薬品をはじめとする医療産業を世界に向けて展開し、世界の医療環境の改善を目指す各国と連携。... 新薬審査の承認スピードもこの10年の医薬品医療機器総合機構(PMD...

キッセイ薬品工業、腎臓希少疾患薬で第3相臨床試験 (2019/12/4 素材・医療・ヘルスケア)

今後、キッセイ薬品は国内申請に向けて医薬品医療機器総合機構(PMDA)との協議に入る予定。

輝け!スタートアップ(20)シーテックス (2019/11/21 中小・ベンチャー・中小政策)

ウシ由来の細胞培養用血清は医薬品医療機器総合機構(PMDA)から再生医療用途としての承認を得た。... 総合大学のように国から資金補助を得ながら学内でVCを抱えられないのが、単科大学発...

医療機関に申し出があった際には、医師がそれぞれの事情を考慮し、個別に判断するという。ただ、使用後に重い副作用が見られた場合でも、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の「医薬品副作用被害救...

当時の舛添要一厚生労働相から、医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長には医師がふさわしいということで急きょ私が任命された。... そして、医薬品、医療機器などは世界共通であると考え、...

医療・医学界や産業界、官を結びつける組織で尽力することを意気込む。 かつて医薬品医療機器総合機構(PMDA)の理事長を務めていたとき「医療に大切なのは品質・有効性・安...

新たに医療機器の不具合を報告する機能を追加したほか、症例ごとに管理システムへ自動登録できるようにした。... 新たに「汎用撮影モード」を搭載し、心電図や注射針などの医療機器の不具合に対応する。 ...

インタビュー/Medical Excellence JAPAN理事長・近藤達也氏 (2019/10/10 素材・医療・ヘルスケア)

そして、医療やヘルスケアを支える医療産業界の国際化も支援していきたい。... 日本の質の高い医療に対しアジアの新興国などが高い関心を示し、インバウンド向けの医療ツーリズムも増えてきた。... 第二代理...

●MedicalExcellence JAPAN理事長 近藤達也氏(こんどう・たつや) 東大医卒、国立国際医療センター病院長などを経て、08...

新製品はすべて一般医療機器として医薬品医療機器総合機構に届け出ている。

すでに医療機器として医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ届け出済み。

新製品の生体情報モニタリングシステムが、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の厳しい審査を通るかどうか気をもんでいた。 PMDAを訪れるうち、『モニター自体は医療機器で...

PMDA理事長に藤原氏 (2019/3/27 総合2)

厚生労働省は26日、4月1日付で医薬品医療機器総合機構(PMDA)の新理事長に国立がん研究センターの藤原康弘執行役員企画戦略局長(59)が就任する人...

3月末までに「医療機器産業振興ビジョン」を策定。... 医療機器を審査する医薬品医療機器総合機構(PMDA)の元審査官を招聘(しょうへい)し、承認申請に向けた指導・助言...

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