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エスペックは医薬品の品質保持特性を評価する安定性試験に不可欠なバリデーション(性能検証・記録)のサービスで、ナガノサイエンス(大阪府豊中市)と業務提携する。... 医薬...

一方で厳しい医薬品製造・品質管理基準(GMP)に準じた設備の下で品質を維持しつつ生産能力を高めなければならない。... GMP基準を厳守しつつさらに一層厳しい当社独自の基準を設け、品質...

将来の海外展開も視野に、日本に加え米国と欧州の3極GMP基準(医薬品製造・品質管理基準)に準拠した治験薬製造設備も導入できる環境を整えた。

1階部分には、経済産業省所管の次世代バイオ医薬品製造技術研究組合(MAB)が医薬品製造・品質管理基準(GMP)対応の施設を設けた。バイオ医薬品で重要な製造技術を開発する...

それだけに供給責任は重く、製造現場では品質確保や生産性向上に向けた努力が続いている。... 「医薬品製造品質管理基準(GMP)や製品規格を順守するのに加え、自社で決めた社内規格も持って...

将来の海外展開も視野に、日本に加え米国と欧州にも対応する3極GMP基準(医薬品製造・品質管理基準)に準拠した治験薬製造設備も導入する。

【カンナル印刷/衛生管理、食品工場並み】 ■事業内容■ 医薬品(一般用、医療用)や高級化粧品のパッケージ、ラベル、説明書などを主...

次は品質管理など検査工程の自動化だ」と目標を掲げるのはツムラ常務の杉田亨さん。... ただ品質管理は医薬品製造品質管理基準(GMP)の上に、さらに社内管理基準を載せ厳しい検査体制を敷く...

CBC(東京都中央区、●(、のある土)井宇太郎社長、03・3536・4500)は、イタリアで医薬品原薬・中間体を製造する全額出資子会社のプロコス(ノヴァラ県カメ...

独ベーリンガーインゲルハイム(インゲルハイム)は中国で3500万ユーロ(約44億円)以上を投じてバイオ医薬品の製造設備を整え、自社製品の製造と他社品の受託製造を始める。...

医薬品原薬(API)受託製造の事業化を目指す。 ... 爆薬など危険性の高い物質の合成管理ノウハウを抗がん剤など毒性の強い医薬品中間体に応用する。反応や物質の危険性評...

東和薬品は各国の医薬品製造・品質管理基準をクリアするための工場整備に着手する。... アジア各国は欧米の品質管理基準を元にしていることが多い。無菌溶液製造用フィルターの性能テスト回数や空調の管理など、...

「医薬品製造・品質管理基準(GMP)を守りきることに尽きる。... そのほかにも原薬と製品には、公的な承認規格より厳格な品質基準を社内で設けている。... 「従業員には日ごろからGMP...

同工場はわずかな飛散も許されない高活性医薬品の抗がん剤受託製造専用で、日米欧の医薬品製造・品質管理基準(GMP)対応も実現した。この実績を踏まえ、医薬品受託製造会社などの需要を開拓して...

森下仁丹は医薬品・食品のシームレスカプセルの主力生産拠点である滋賀工場(滋賀県多賀町)で、工程ごとに基準を設けて品質管理を行っている。... 食品も医薬品製造・品質管理基準(G...

これにより、GMP(医薬品製造・品質管理基準)に対応した高度な品質管理の物流サービスの提供が可能になった。 また、同センターに医薬品専用の温度管理スペースを新設したほか、医薬品...

JX日鉱日石エネルギーのグループ会社である米アーバイン・サイエンティフィック(カリフォルニア州、新谷誠社長兼CEO)は、バイオ医薬品製造用無血清培地の製造設備を戸田事業所(埼玉...

「社員がおおらかに発言できる環境をつくるのが管理職の仕事」。... 工場内に個人ごとの「技量マップ」を張り出し、達成度や目標に合わせて機械設計や医薬品製造品質管理基準(GMP)セミナー...

00年には品質管理の国際規格「ISO9001」の認証を取得した。同工場では月1回品質管理委員会を開き、クレームなどに関して議論する。品質管理に関して貝瀬は「ISO9001や医薬品製造品質管理基準...

宇部興産は17日、宇部ケミカル工場(山口県宇部市)内に医薬品製造品質管理基準(GMP)対応の医薬品製造設備を建設すると発表した。... 同社の医薬品工場は四つ目。......

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