サノフィ(東京都新宿区、ジェズ・モールディング社長、03・6301・3000)は、急性リンパ性白血病治療用の抗がん剤「エボルトラ」(一般名クロファラビン)を発売した。....

日本新薬は、国立精神・神経医療研究センターと共同で7月から臨床試験を開始するアンチセンス核酸医薬など、難病や希少疾患に研究開発の重点を移している。... 糖尿病や中枢神経系、高脂血症など大手が激しく競...

エーザイは小児の希少難治性てんかんであるレノックス・ガストー症候群(LGS)用の抗てんかん薬「イノベロン」(一般名=ルフィナミド)を発売した。LGSは日本での患...

アールテック・ウエノによると、同社とのライセンス契約に基づいて米創薬ベンチャーのスキャンポ・ファーマシューティカルスが開発を進めている網膜色素変性の治療薬が、欧州医薬品庁から希少疾病用医薬品(...

グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、フィリップ・フォシェ社長、03・5786・5000)は、希少疾病の慢性リンパ性白血病(CLL)の治療薬「アーゼラ」(一般...

トレアキシンは同疾患への適用で、希少疾病用医薬品の指定を受けている。 ... シンバイオはアステラス製薬のドイツ子会社から日本や中国、韓国などで同医薬品を商業化する権利を取得。

グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、フィリップ・フォシェ社長、03・5786・5000)は、慢性リンパ性白血病の治療用に開発した抗体医薬「アーゼラ点滴静注液」(一般名オファ...

ソレイジア・ファーマ(東京都港区、荒井好裕社長、03・6721・8332)は、抹消性T細胞リンパ腫の治療用に開発中の「ダリナパルシン」(一般名)注射剤について、年内にも...

オーファンパシフィック(東京都品川区、市川邦英社長、03・5843・4079)は、尿素サイクル異常症用薬「ブフェニール」(一般名フェニル酪酸ナトリウム)を発売した。.....

現行の「難治性疾患克服研究事業」のうち重点研究分野を「実用化研究分野」(仮称)に衣替えし、医師主導治験に重点を置いて新しい医薬品・医療機器の研究を進めるように提唱。希少疾病用医薬品・医...

だが、世界を見渡せば希少性の高い疾患は少なくとも5000に上るとされ、研究者の間では対象を広げるように求める声が強まっている。 ... 厚労省は一連の難病対策と別に設けた「希少疾病用...

すでに米国、欧州でも希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定をそれぞれ受けている。

4月の申請後、希少疾病用医薬品として優先審査され承認された。

日本では同成分を用いた診断薬が厚生労働省による希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)に指定されている。

ベキサロテンは99年に希少疾病用医薬品として米国で承認され、欧米など20カ国以上で承認・販売されている。

ノーベルファーマ(東京都中央区、塩村仁社長、03・5651・1160)は、オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)やがん領域など、創薬ニーズが高い分野に対し、2013年度...

協和発酵キリンは、血小板の増殖や分化を促す血小板造血刺激因子製剤の「ロミプレート皮下注250マイクログラム調整用(一般名ロミプロスチム〈遺伝子組換え〉)」を発売した。... 2010年...

同剤はライガンドが99年に米国で希少疾病用医薬品として製造販売承認を取得し、欧米26カ国で再発性および難治性皮膚T細胞リンパ腫治療剤として販売されている。

効能・効果は慢性特発性血小板減少性紫斑病(慢性ITP)で、希少疾病用医薬品の指定を受けている。

メディセオ(東京都中央区、渡辺秀一社長、03・3517・5050)は、今後、増加が予想されるがん領域や希少疾病用医薬品(オーファン・ドラッグ)に対応した物流体制に転換す...