製造販売承認を中国で申請準備中、韓国では申請中だ。... 新型コロナのワクチンは承認取得に向けて厚生労働省や医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査中で、国内供給への準備を進める。.....

協和キリンは抗がん剤「マイトマイシンC製剤」について、インドの製薬企業インタスから導入した製造品へ変更する承認事項一部変更承認を厚生労働省から取得した。... 承認取得したのは製剤「マイトマイシン注用...

今後の開発品の進展や承認取得などに応じて、最大4000万ドル(約57億円)を既存株主に支払う。 塩野義は今回の買収により、βラクタマーゼ阻害剤であるボロン酸誘導体の開...

東レは膵臓(すいぞう)がんの診断補助を目的とした体外診断用医薬品「東レAPOA2―iTQ(アポエーツーアイティーキュー)」について、厚生労働省から製造販売承認を取得した...

日本郵船の関連会社のクヌッツェンNYKカーボン・キャリアーズ(KNCC)は、液化した二酸化炭素(CO2)を常温で輸送可能な独自技術「LCO2―EPシステム」についてノル...

同薬は米国食品医薬品局(FDA)から迅速承認を取得。日本や欧州でも承認申請をしており「2023年度中に世界でフルの承認取得を目指す」。

日本では緊急承認下での本承認取得に向けた製造販売承認申請を行った。

アイルランド医療機器大手メドトロニックの日本法人の一つコヴィディエンジャパン(東京都港区)は5日、「Hugo手術支援ロボットシステム(ヒューゴRASシステム)」について...

指定により審査期間短縮が見込め、早期の承認取得や発売につながる。

田辺三菱製薬はドイツの子会社のミツビシ・タナベ・ファーマ・ゲーエムベーハー(MTPD、デュッセルドルフ)を通じて、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「ラジカヴァ経口懸濁...

国外での薬事承認申請は初めて。2023年度の承認取得と同国への市場投入を目指す。... ヒノトリは国産初の手術支援ロボットで、20年8月に厚生労働省から製造販売承認を取得し、シスメックスを総販売代理店...

【福山】常石造船(広島県福山市、奥村幸生社長)と商船三井、および常石造船傘下の三井E&S造船(東京都中央区)は、共同開発を進めているアンモニ...

パドセブが1次治療として承認取得したのは初めてで、米国での使用がさらに広がりそうだ。... より多くの患者への早期から投薬が可能になるため、製薬企業にとって1次治療での承認取得は新薬開発において重要な...

2022年のインドネシア、欧州連合(EU)に続き、23年3月にはブラジルでも販売の承認を取得。新たな臨床データや承認取得が進んだことにより、当初の30年頃のピーク時売り上げ予想を7億―...

ナノキャリアは外耳炎や中耳炎の患者向けに、抗菌耳科用製剤「コムレクス 耳科用液1・5%」(一般名はレボフロキサシン水和物)の国内製造販売承認を取得した。......

阪大微生物病研究会(BIKEN、大阪府吹田市、山西弘一理事長)と田辺三菱製薬は、共同開発していた5種混合ワクチン「ゴービック水性懸濁注シリンジ」の製造販売承認を取得した。承認済みの4種...

第一三共は27日、経鼻弱毒生インフルエンザワクチン「フルミスト点鼻液」がインフルエンザの予防を適応として国内製造販売承認を取得したと発表した。

手軽なアクセス利点 特有の健康課題解決、市場拡大 これまでは月経不順などに対応するピル(経口避妊薬・月経困難症薬)の購入に医師の処方箋を要するという入手のしに...

TPは行政処分を受けた小林化工の製造設備と従業員を取得し2021年12月に設立。... 1月に最初の品目の承認取得を達成し、近く次の品目も取得の見込み。

外科医と何度もコミュニケーションを重ね、試行錯誤の末、20年に泌尿器科領域で製造販売承認を取得。... 22年には消化器外科と婦人科でも承認取得。