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記事検索結果
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抗がん剤の使用に伴う悪心・嘔吐(おうと)の治療薬も近く中国で治験を始め、14年末にも新薬承認を得たい意向だ。
同社は2012年12月に米食品医薬品局(FDA)から、緑内障で最も多い開放隅角緑内障や高眼圧症に対する第1選択薬としての追加新薬承認を得て、発売準備を進めていた。
北京にある既存の代表事務所と合わせた2拠点で薬事承認を取得し、市販の準備を進める。2013年中の新薬承認申請を目指す。承認後は自社販売する方針。
適用を広げて需要を掘り起こし、新薬の事業基盤を拡充する。 ... この結果を踏まえ、新薬承認に向けた治験に本格的に取り組む。 ピルフェニドンはGNIが創製したカプセ...
UMNファーマが日本で開発中の季節性インフルエンザ向けワクチンについて、創製元の米バイオベンチャーであるプロテイン・サイエンスが米食品医薬品局(FDA)から新薬の承認を得た。プロテイン...
大阪府では医薬品医療機器総合機構(PMDA)の関西への機能配置として「PMDA-WEST」の設置を目指しており、承認審査などの手続き迅速化による競争力強化を狙う。 &#...
米スキャンポファーマシューティカルズはアールテック・ウエノから北米地域での事業化ライセンスを取得した緑内障・高眼圧症治療薬「レスキュラ点眼液」(一般名イソプロピルウノプロストン)につい...
JTグループは高リン血症治療薬など開発中の新薬候補化合物3種類について、2013年3月までに日本で製造販売承認の申請に踏み切る方針を決めた。... 医薬事業では米製薬企業に海外での開発・商業化権を供与...
ナノキャリアは独自の薬物送達システム(DDS)を応用した新薬の開発で、信越化学工業と資本提携を含む協力関係を築く。... 増資で得た資金を新薬の臨床開発費などに充て、創薬事業の収益基盤...
JTは28日、同社が創製した抗エイズウイルス(HIV)薬を含む配合錠の開発を進めていた米バイオ医薬品メーカーのギリアド・サイエンシズが、同配合錠について米国で新薬の承認を得たと発表した...
一時期は10種類ほど新薬開発を手がけていた。... そーせいグループは開発を手がけ、スイスのノバルティスに事業化の権利を渡したCOPD治療薬が、欧州で薬事承認を得る見通しとなったことを受けて株価が急上...
塩野義製薬の米子会社のシオノギ(ニュージャージー州)は経口用閉経後膣萎縮治療薬「オスペミフェン(一般名)60ミリグラム錠」の新薬承認を米国食品医薬品局(FDA&...
日本製薬工業協会(手代木功会長=塩野義製薬社長)の薬事委員会は、薬事承認審査の期間短縮に向けた提言活動を柱とする2012年度の重点活動方針をまとめた。政府部内でドラッグ・ラグ&...
薬事法改正、今国会法案提出困難に ドラッグ・ラグ(新薬承認の遅延)、デバイス・ラグ(新しい医療機器承認の遅延=用語参照)の解消を狙った薬事法の...
アステラス製薬が新薬創出のための研究開発体制を強化している。... だが、世界中の製薬企業が新薬の開発競争を続けた結果、現在では簡単に作れる新薬は出尽くし、がんやアルツハイマーなど難しい領域しか開発の...
