慶応義塾大学、i2medical(川崎市川崎区)と共同で取り組み、3年以内の治験開始を目指す。

今回の事業提携により両社の強みを生かして、高付加価値の医薬品の開発に加え、原薬や製剤の開発・製造の一貫体制の確立、さらに臨床開発や治験施設支援事業領域における協業を行う。

HB7棟は少量多品目の初期開発治験原薬の製造設備、原薬連続生産のパイロット設備を導入する計画で、24年に竣工の予定。

また今後、3社は協働し、柏の葉スマートシティー(千葉県柏市)を拠点とした再生医療プラットフォームを中心に、事業計画策定や治験薬の製造など顧客の希望に応じる再生医療のワンストップサービス...

現在、開発は第2相の2製品、第1相の10製品ががん領域を中心に進行中で、今後の治験結果が有望な製品を戦略品に据える。... 米国と同じ治験結果を活用できる場合が多いため効率的に開発できる。治験結果に応...

【ニューヨーク=時事】米製薬大手メルクは、開発中の高コレステロール血症経口治療薬の中期臨床試験(治験)で、同治療薬がプラセボ(偽薬)との比較で患者のLDLコレス...

今後、人での治験に向けて開発を進める。

大塚製薬と共同開発中の統合失調症治療薬『ユーロタロント』も治験が進んでおり、24年発売予定に間に合う見通しで大きな期待をしている。共同開発は収益を分配する必要があるが、単独で不可能な規模の治験ができる...

シンクレストは創薬支援のための大規模化合物セット(ライブラリー)合成から手順の開発、治験薬製造、品質管理、書類対応、商用生産まで一貫対応する。

2022年にニュージーランドと中国で行った第1相臨床試験(治験)で安全性を確認し、23年から第2相治験に入る。

治験者16人を対象に、1チーム4人ずつ閉鎖空間で45日間試験を実施。治験者の検体などから従来の宇宙食を食べた人よりもストレス低下や認知・注意力などの向上が見られた。 ... 治験者は...

細胞治療薬の研究開発や治験薬製造、商業生産を対象に、FCDIはノボノルディスクに治療用iPS細胞を利用する権利を供与する。

臨床試験(治験)では、この薬を投与しない患者に比べ、症状の悪化を27%抑制する効果が確認された。

すでに新型コロナウイルスによる肺傷害について、東北大学など国内20の大学や医療機関と共同で医師主導の臨床試験(治験)を実施するなど、開発が進んでいる。

しかし、中国メディアなどによると、2020年から臨床試験(治験)が行われているものの、まだ薬品管理当局の承認は出ていない。

同肺がんの新規治療法の臨床試験(治験)を実施。

【東大阪】近畿大学医学部の光冨徹哉特任教授、宗淳一臨床教授、浜田顕助教らは、切除可能肺がんの中でも特に回復しにくいとされる「局所進行肺がん」の新規治療法の有効性を検討する第2相臨床...

低分子医薬は製薬企業が基礎研究から非臨床試験、治験、製造販売まで一貫で手がける垂直統合型のビジネスモデルが一般的だった。

「肺がん患者会の理事長から『医師主導治験をお願いしたら実施は可能か。... 非小細胞肺がん患者に分子標的治療薬を用いた医師主導治験の実施で有効性を確認した。... 治験者の立場で製...

オシメルチニブを使った治験を国内で初めて実施し、有効性を確認した。... アストラゼネカからの資金提供・治験薬の無償提供により実施。... 近畿大医学部を主施設として、国内15施設で医師主導治験となる...