記事検索結果

社説/ウィズコロナ時代の創薬果敢な研究開発活動を続けよ（2020/8/20 総合２）

別の適応症で承認済みの既存薬は、安全性の面では新規の物質よりも優位と考えられる点からも期待できる。

大日本住友薬、米で子宮筋腫適応症薬の新薬承認申請（2020/8/20 素材・医療・ヘルスケア）

大日本住友製薬は、子宮筋腫を適応症とした薬剤「レルゴリクス」の新薬承認申請が米国で受理された。

深層断面/国産手術支援ロボ羽ばたくメディカロイドが市場投入（2020/8/14 深層断面）

泌尿器科から婦人科などへ適応症を拡大するほか、22―23年には欧米での販売を見据える。

GVHD第2相臨床、来夏の実施目指すヒューマンライフコード（2020/8/10 素材・医療・ヘルスケア）

ヒューマンライフコード(東京都中央区、原田雅充社長)は、へその緒由来の間葉系細胞を用いた移植片対宿主病(GVHD)を適応症とする第2相臨床試験で2021年夏の実施を目指...

アステラス、通期予想を下方修正営業益2465億円（2020/8/5 素材・医療・ヘルスケア）

主力の抗がん剤「エクスタンディ」についても、欧州での追加適応症の取得に遅れが出ると見込む。

エーザイ「レンビマ」、胸腺がんを適応症として追加申請（2020/8/4 ヘルスケア）

エーザイは、抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)について、切除不能な胸腺がんを適応症として追加申請した。

塩野義製薬とステムリム、再生誘導医薬で臨床実施契約（2020/7/7 素材・医療・ヘルスケア）

開発品「レダセムチド」は幅広い適応症への治療効果が見込まれており、塩野義製薬が世界での独占的開発・製造・販売権を持つ。

米MSD「キイトルーダ」、固形がんの治療で承認遺伝子変異の適応症（2020/6/30 ヘルスケア）

同剤が臓器別ではなくがんの遺伝子変異に基づく適応症を取得したのは2例目。

大日本住友薬、進行性前立腺がん経口剤米で新薬承認申請（2020/6/25 ヘルスケア）

大日本住友製薬は、進行性前立腺がんを適応症とする薬剤「レルゴリクス」の新薬承認申請が米国で受理された。

新型コロナ/小野薬品、膵炎治療薬「フオイパン」を臨床試験（2020/6/9 ヘルスケア）

同社は1985年に慢性膵炎、94年には術後逆流性食道炎を適応症として製造販売承認を取得した。

新型コロナ/製薬、感染拡大で開発・供給影響臨床試験に遅れ（2020/5/26 ヘルスケア）

特に筋萎縮性側索硬化症(ALS)や重度パーキンソン病などを適応症とした開発品が遅れる可能性がある。

イノベーションを起こすアライアンス戦略/窪田製薬ホールディングス（2020/5/26 モノづくり）

目の疾患を適応症として開発中の医薬品だ。

ファイルいい話/ヘリオス体性幹細胞再生医薬品「HLCM051」（2020/5/19 ヘルスケア）

適応症は「急性呼吸窮迫症候群(ARDS)」だ。

ニュース拡大鏡/創薬ベンチャー、ARDS治療薬の開発加速（2020/4/24 素材・ヘルスケア・建設・生活・環境・エネルギー）

同社は2018年からARDSを適応症とし、幹細胞製品「HLCM051」の開発を進めている。

大日本住友製薬、「ラツーダ」6月販売目指す国内で製販承認取得（2020/4/2 ヘルスケア）

同剤は10年10月、米国で統合失調症を適応症として承認され、20年3月現在は欧米など47カ国・地域で承認されている。

未来への変革製薬トップに聞く(9)サンバイオ社長とペプチドリーム社長（2020/3/31 ヘルスケア）

サンバイオ社長・森敬太氏細胞薬安定供給へ体制強化 ―細胞薬「SB623」について、慢性期外傷性脳損傷を適応症とした承認申請予定を1年先に延ばしました。

未来への変革製薬トップに聞く(8)中外製薬社長・小坂達朗氏（2020/3/26 ヘルスケア）

適応症拡大の可能性も十分あり、スイス・ロシュと協議中だ。... これを支えるのが強みの研究開発部門で米国食品医薬品局(FDA)から5品目・8適応症が画期的治療薬(ブレークスルー...

大日本住友薬、レルゴリクス配合剤欧州医薬品庁に販売承認申請（2020/3/17 ヘルスケア）

子宮筋腫に伴う症状の改善を適応症とする。

未来への変革製薬トップに聞く(6)小野薬品工業社長・相良暁氏（2020/3/17 ヘルスケア）

オプジーボ、価値最大化 ―がん免疫治療薬「オプジーボ」の適応症拡大に向けた進捗(しんちょく)は。 ... キイトルーダへの患者流出が懸念されるが、2...

未来への変革製薬トップに聞く(5)第一三共社長・真鍋淳氏（2020/3/12 ヘルスケア）

適応症が広がる中で、ここ1年半で16の臨床試験を実施し、合計の試験数は43となる計画だ。

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