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10年はすでにロタウイルスワクチンや皮膚T細胞リンパ腫治療薬「ボリノスタット」、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)感染症治療薬「ダプトマイシン」など新製品3品目と2製品の適応追加...

旭化成ファーマは骨粗しょう症治療剤「PTH注」の新薬としての製造販売承認を年内に、抗ヘルペスウイルス剤「ファムビル」の適応追加を2011年に申請する。... ファムビルは現在の帯状疱疹(ほうし...

またライフサイクルマネジメントに基づいた適応追加や新剤型の承認取得に注力し、バイオ後発品の開発にも取り組んでいく。

ノボノルディスクファーマ(東京都千代田区、03・6266・1700)は遺伝子組み換え活性型血液凝固第VII因子製剤「ノボセブン」が、先天性第VII因子欠乏症の適応追加承認を取得した。

「09年は5品目の承認、適応追加を受け、3品目の承認申請を行った。

日本で開発後期にある新薬候補は10品目以上あり、10年は適応追加を含め4件の承認を申請する予定。

「主力製品のヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体『ヒュミラ』で乾癬(かんせん)の適応追加が取得できてうれしい」と話すのは、アボットジャパン(東京都港区)社長のゲリー・...

グローバル製品であるプロトンポンプ阻害型抗潰瘍(かいよう)剤「パリエット/アシフェックス」は価値最大化を図るため、長時間作用型(ER)製剤や小児適応の開発も進...

03年には関節リウマチの適応追加承認を取得している。

現在、高血圧症治療剤「ミカルディス」の適応追加など3製品を申請中のほか、09年内にテルミサルタンとアムロジピンの配合剤とプラミペキソール徐放製剤を申請する。

経口剤「アクトス」の適応追加で治療の幅が広がっているほか、インスリン製剤はインスリンアナログ製剤への移行が進み、09年は同6・6%増の2725億円を見込む。

またアステラス製薬と共同開発中の肺動脈性肺高血圧症治療剤「ケアロードLA」の適応追加で、慢性腎不全用徐放性製剤「TRK―100STP」(一般名ベラプロスナトリウム)も09年度中に臨床第...

TRK―100STPは、肺動脈性肺高血圧症治療剤「ケアロードLA」の適応追加。... 腎に適応を拡大することで市場が広がる」(丸山専務)と期待する。 ... しかし今後、医薬品...

アリセプトは現在ゼリー状の剤形を追加申請中で、中核製品になることが期待されている。また骨粗しょう症治療剤「アクトネル」も骨ベーチェット病の適応追加で、さらなる成長が見込まれる。

「今年は新有効成分4品目と剤型追加1品目の発売に加え、2品目の適応追加の取得ができた」と、1年を振り返るのはファイザー(東京都渋谷区)社長の岩崎博充さん。 「また3品目の新有効...

サノフィ・アベンティス(東京都新宿区、03・6301・3000)は、抗悪性腫瘍(しゅよう)剤「タキソテール注」(一般名ドセタキセル水和物)について、厚生...

現在、米国では27―45歳の女性での適用追加を米食品医薬品局(FDA)に申請中だ。 ... また、欧州では膣部前がん病変の予防についても適応追加を申請している。

エーザイは米州統括会社のエーザイ・コーポレーション・オブ・ノースアメリカ(ニュージャージー州)が米国食品医薬品局(FDA)から「アシフェックス20ミリグラム」の青年期逆...

肝細胞がんへの適応追加も30カ国以上で承認を得ており、日本国内は申請中。胃がんでの適応追加についても日本をはじめ中国や韓国で治験を始める予定だ。

適応は血液透析患者の難治性そう痒症や肝障害や皮膚疾患に伴うそう痒症。... またアステラス製薬と共同開発し、07年に製造販売承認を取得した肺動脈性肺高血圧症治療薬「ケアロードLA」の慢性腎不全への適応...

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