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サイバーダイン(茨城県つくば市、029・855・3189)は21日、医療機器の品質マネジメント規格「ISO13485」の認証を取得したと発表した。
2013年中に本社工場と第2工場で医療機器の国際標準規格である「ISO13485」を取得し、海外への輸出に備える。 ... また、顧客の医療機器メーカーから東南アジアや欧州への輸出の...
最優秀経営者賞の鈴木氏は、顧客ニーズを捉えた商品開発、海外拠点を活用した生産最適化、ISO13485など数々の施策で業績を伸ばしてきた手腕が評価された。
06年に医療機器製造業許可、07年に医療機器の品質保証の国際規格「ISO13485」を取得するなど医療機器向け部品の生産を本格化。
11年10月に医療機器の品質マネジメント「ISO13485」も取得した。 五十嵐光夫社長はISO取得をきっかけに「新規顧客を開拓する」と意気込む。
NECディスプレイソリューションズ(東京都港区、03・5446・5300)は、医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格である「ISO13485」を取得した。
シードは17日、医療機器向けの品質マネジメントシステムのための国際規格「ISO13485」と、欧州連合(EU)圏安全規制適合マーク「CEマーキング」の認証を取得したと発表した。
ハイテックは06年に、中小企業では珍しい医療機器の品質保証の国際規格であるISO13485を取得し、09年には農林水産省から動物用医療機器製造業の認可を受けた。
医療機器分野の事業を強化するため、2009年5月に医療機器に関する品質保証規格「ISO13485」の認証を取得した。
