記事検索結果

講壇/世界の健康調和に向けて Medical Excellence JAPAN理... （2020/3/9 Opinion）

(次回は早稲田大学政治経済学術院副学術院長の深川由起子氏です) 【略歴】こんどう・たつや東大医卒、国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器...

米アイピースなど、iPS自動量産システム最短3カ月で作製（2020/3/2 科学技術・大学）

医薬品医療機器総合機構(PMDA)の認証取得後、2020年度内にも事業開始を目指す。

講壇/患者視点の合理的医療を追求世界に「MExx」浸透後押し Medical ... （2020/1/27 Opinion）

(次回は早稲田大学政治経済学術院副学術院長の深川由起子氏です) 【略歴】こんどう・たつや東大医卒、国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器...

ベルギーのプロメセラ、日本支店を開設細胞薬の臨床試験準備（2020/1/9 ヘルスケア）

日本でも医薬品医療機器総合機構(PMDA)への機構相談などを実施し、同疾患を対象とした臨床試験計画を立てていくという。

講壇/世界に誇る医療で国際貢献新たなる「大国」へ基盤整う Medical Ex... （2019/12/16 Opinion）

新薬審査の承認スピードもこの10年の医薬品医療機器総合機構(PMDA)や厚生労働省の努力により、世界でトップを争うほか、ドラッグラグ、デバイスラグはほぼ解消。... ■ ■&#...

キッセイ薬品工業、腎臓希少疾患薬で第3相臨床試験（2019/12/4 素材・医療・ヘルスケア）

今後、キッセイ薬品は国内申請に向けて医薬品医療機器総合機構(PMDA)との協議に入る予定。

輝け!スタートアップ(20)シーテックス（2019/11/21 中小・ベンチャー・中小政策）

ウシ由来の細胞培養用血清は医薬品医療機器総合機構(PMDA)から再生医療用途としての承認を得た。

抗インフルエンザ薬、予防投与で罹患リスク軽減塩野義製薬も国内承認申請（2019/10/29 ヘルスケア）

ただ、使用後に重い副作用が見られた場合でも、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の「医薬品副作用被害救済制度」の対象にはならず、救済給付は受けられない。

講壇/広がったPMDA改革の輪 3大薬事国入りの自信に Medical Exce... （2019/10/28 Opinion）

当時の舛添要一厚生労働相から、医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長には医師がふさわしいということで急きょ私が任命された。... 当時450人ほどの1割の職員がそれぞれアイデアを提案...

経営ひと言/メディカルエクセレンスジャパン・近藤達也理事長「正しく評価」（2019/10/18 素材・医療・ヘルスケア）

かつて医薬品医療機器総合機構(PMDA)の理事長を務めていたとき「医療に大切なのは品質・有効性・安全性の確保だ、という言葉に感銘を受けた」と振り返る。

キヤノンITソリュ、「PVリンクカメラレポート」新機能医療機器の不具合報告（2019/10/11 電機・電子部品・情報・通信２）

医薬品の副作用情報や医療機器の不具合は、厚生労働省所管の医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ報告することになっている。

インタビュー/Medical Excellence JAPAN理事長・近藤達也氏（2019/10/10 素材・医療・ヘルスケア）

第二代理事長として医薬品医療機器総合機構(PMDA)の改革を指揮した近藤氏の手腕が試される。

21日から「講壇」スタート 5氏が執筆（2019/10/7 総合１）

●MedicalExcellence JAPAN理事長近藤達也氏(こんどう・たつや) 東大医卒、国立国際医療センター病院長などを経て、08...

手術時の医師負担軽減、4K・3Dビデオ蛍光顕微鏡京大など開発（2019/7/23 総合３）

すでに医療機器として医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ届け出済み。

経営ひと言/フジタ医科器械・前多宏信社長「恐れず相談」（2019/6/18 ヘルスケア）

新製品の生体情報モニタリングシステムが、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の厳しい審査を通るかどうか気をもんでいた。 PMDAを訪れるうち、『モニター自体は医療機器で...

PMDA理事長に藤原氏（2019/3/27 総合２）

厚生労働省は26日、4月1日付で医薬品医療機器総合機構(PMDA)の新理事長に国立がん研究センターの藤原康弘執行役員企画戦略局長(59)が就任する人...

長野県、医療機器を第3の柱に開発・販路開拓拠点を4月開設（2019/1/29 中小企業・地域経済２）

医療機器を審査する医薬品医療機器総合機構(PMDA)の元審査官を招聘(しょうへい)し、承認申請に向けた指導・助言も行う。

有題無題/天寿を全うできる国に内閣府参与・原丈人（2018/11/26 モノづくり）

二つのイノベーションを継続して引き起こすエコシステム(原動力)を2日間で体現できるよう設計され、今年もノーベル賞受賞者や医薬品医療機器総合機構(PMDA)の近藤達也理事...

深層断面/「クリスパー・キャス9」にDNA欠損懸念ゲノム編集の新リスク浮上（2018/7/27 深層断面）

安全性に関する国内での研究も踏まえた議論が医薬品医療機器総合機構(PMDA)で始まり、今後ガイドラインなどに反映される見込みだ。

米メドライン、鈴与と連携使用済み医療機器の再製造事業に参入（2018/7/4 素材・ヘルスケア・環境）

これを手がけるには製造販売業の許可を得るのが前提で、オリジナル品とは別に品目ごとに医薬品医療機器総合機構(PMDA)の承認が必要となる。

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