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第一三共は米コヒーラス・バイオサイエンシス(カリフォルニア州)と関節リウマチ治療薬として共同開発してきたエタネルセプト(遺伝子組み換え)バイオ後続品が、第3相国際共同試...

JFEテクノリサーチ、医薬品分析事業に参入 (2016/1/20 素材・ヘルスケア・環境)

当面は低分子医薬品を解析対象とし、将来はバイオ後続品の扱いも始める考え。

「大部分はバイオ後続品の開発・製造など、医薬品関連に振り向けたい。

富士製薬、韓社とバイオ後続品で契約 (2016/1/14 ヘルスケア)

富士製薬工業は腎性貧血治療剤「ダルベポエチンアルファ」のバイオ後続品について、韓国チョンクンダン・ファーマシューティカル(ソウル市)とライセンス契約を結んだ。... 同社が開発するバイ...

18―19年に(一般的な国内向け後発薬は)供給過剰が意識されてくると思われるので、勝ち残り策としては今後増えるであろうバイオ後続品への取り組みや、欧米への進出などが考えられる。 ...

「1981年の開設以来、海外基幹工場から輸入するリリーの注射剤の中間品(製造過程にある製品)を検査、包装する。... そして全員が製品に直接関わりを持っていることを意識し、やりがいや最...

日医工、韓国社の株売却 (2015/12/3 総合3)

日医工は2日、韓国のバイオ医薬品企業であるバイネックス(釜山市)の全株式を売却したと発表した。... 日医工は13年10月にバイオ後続品の製造や安定供給を目的にバイネックスとの資本提携...

バイオ後続品は製造が難しいため現状維持の70%とする。... 特許期間が切れ、後発薬が出ている先発薬「長期収載品」では、後発薬への置き換え率が低い場合に薬価科を引き下げる「特例引き下げ(...

協和キリン富士フイルムバイオロジクス(東京都千代田区、野村英昭社長、03・3282・0700)と英製薬大手アストラゼネカは、バイオ後続品の開発・販売を行う合弁会社を設立する契約を結んだ...

JCRファーマは開発中のバイオ後続品「JR―051(遺伝子組み換えα―ガラクトシダーゼA)」で、ライソゾーム病治療薬として臨床試験を始めた。

作成対象は13年4月以降に製造販売承認申請された医療用医薬品のうち、新薬とバイオ後続品。

バイオ後続品からバイオ新薬メーカーへのシフトを鮮明にする。... 同社はバイオ後続品を主力とする医薬品メーカーだが、近年は海外製薬会社からの導入などで、新薬の研究開発に力を入れる。... 現在開発中の...

持田製薬は韓国LGライフサイエンス(LGLS、ソウル市)との間で自己免疫疾患治療薬「アダリムマブ(一般名)」のバイオ後続品に関する契約を締結した。持田製薬はLGLSで開...

沢井製薬は、サンド(東京都港区)のバイオ後続品「フィルグラスチムBS注シリンジ」で共同販売契約を結んだ。... 沢井製薬が取り扱う初めてのバイオ後続品となり、ジェネリック(後発...

腎性貧血治療剤「ネスプ」など販売が堅調な製品はあったものの、薬価基準引き下げやバイオ後続品関連技術収入の減少が響いた。

2015年3月期に日医工は米国でバイオシミラー(バイオ後続品)開発のため約10億円を投じる。... 先進国でも伸び悩む日本の一方、欧米では医薬品全体に占める後発品の比率が高まっている。...

RMPは2013年4月以降に製造販売承認申請される新薬とバイオ後続品について製品のリスクを洗い出し、それをもとに安全性監視や危険性最小化の活動計画を記したものだ。

作成対象は2013年4月以降に製造販売承認申請された医療用医薬品のうち、新薬とバイオ後続品。

難治性疾患の治療薬やバイオ後続品、ジェネリック抗がん剤といった領域に力を入れることで、持続的な成長の実現を目指す。

FDAとEMAはバイオ後続品や抗がん剤、希少疾患薬、小児用薬、血液製剤などのクラスターを運用している。

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