ノバルティスファーマ(東京都港区、綱場一成社長、03・6899・8000)は、キメラ抗原受容体T細胞医療(CAR―T細胞医療)である「CTL019(開発コード&...

再生医療イノベーションフォーラム(FIRM、東京都中央区、戸田雄三会長=富士フイルム副社長、03・6262・1575)は、海外の再生医療関連団体と連携し再生医療等製品のアジアに...

近年では日本初の他家由来再生医療等製品「テムセル(急性GVHD治療薬)」の開発や、脳内への薬物輸送システム「J―Brain Cargo」など新規性の高い開発領域を開拓している。...

日立化成は19日、第一三共が開発中の再生医療等製品について、同社と日本国内で治験薬を受託生産する契約を結んだと発表した。... 再生医療は体外で培養した細胞を体に移植することで、けがや病気で損傷した臓...

また、高齢者の増加は医療費増加に直結し、その負担は医療保険財政にとって大きな悲鳴とさえなってきている。 ... 我々は、今こそ世界の医療のあるべき姿、つまり医療の理想を目指して、日本...

日立化成とサンバイオは13日、サンバイオが開発した再生医療等製品「SB623」の生産で業務提携したと発表した。日立化成の米子会社で再生医療等製品の受託製造を手がける「HCATS」が、後期臨床試験用製品...

厚生労働省は医薬品、医療機器、再生医療等製品の事業化を目指す医療系ベンチャー企業を支援するため、ポータルサイト「MEDISO(メディソ)」を開設した。研究開発から実用化に至る段階で生じ...

ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(愛知県蒲郡市、0533・66・2020)は再生医療等製品「自家培養表皮ジェイス」について、4月1日から重度のやけどへの使用に限り保険適用上限枚数...

厚生労働省は、医療系ベンチャーの支援体制を整える。... 厚労省では2017年4月に医薬品や医療機器、再生医療等製品などの研究開発を行うベンチャー企業を支援するため「ベンチャー等支援戦略室」を設置。....

研究対象は、アカデミアにおける医薬品や医療機器、再生医療等製品に関するシーズと実用化に向けた開発状況、医療系ベンチャーの資金調達や人材確保などに関する課題。 ... 審査では、医薬品...

1月に厚生労働省から再生医療等製品の安全性の確保等に関する法律に基づく「特定細胞加工物製造許可」を取得しており、約7億円を投じて森本工場(金沢市)に建設した「シブヤ細胞培養加工センター...

アンジェスは開発を進めてきた重症虚血肢を対象とした「肝細胞増殖因子(HGF)遺伝子治療薬(一般名ベペルミノゲン ペルプラスミド)」について、厚生労働省に再生医療...

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月をめどに新組織「レギュラトリーサイエンスセンター」を発足する。... 科学的根拠(エビデンス)に基づいた医療データを活用し安全対...

日本医療研究開発機構の助成を受け実施する。... 治験後は、再生医療等製品として早期の製造販売承認取得を目指す。 ... MSCを使った製剤では、骨髄MSCから作った急性GVHDに対...

さて、「薬事法」、改正後の通称「薬機法」を読んでみると、その第1条は、「この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という)の品質、有効性及び安...

再生医療等製品では、細胞性医薬品が伸びると見込む。... それに伴い、再生医療等製品市場も16年比32・2倍の611億円になるとした。 ... 心筋シートや細胞性医薬品などの立ち上が...

厚生労働省と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は京都府内で「第12回薬事規制当局サミット」を行い、再生医療等製品の国際的な規制調和の推進と臨床現場で得られる「リアル・ワールド・データ&...

「再生医療ビジネスで大きな利益を上げている会社はないだろう」と事業の現状を話すのは、再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)会長の戸田雄三さん。 再生医療等製品は...

再生医療イノベーションフォーラム(FIRM、東京都中央区、戸田雄三会長、03・6262・1575)は、再生医療等製品の製造に必要な培地(写真)の製造・販売会社向けガイド...

両社はこれまでJCRが2016年に発売した再生医療等製品「テムセルHS注」の流通などで業務提携した実績などがある。