同センターの細胞加工施設では、再生医療等製品の治験薬を製造できるように、その製造責任者や品質管理者、製造従事者を教育する。

新薬メーカーが臨床試験に使う治験薬の開発や生産の、効率化のニーズを取り込む。... 医薬品製造受託機関(CMO)で構成する日本CMO協会は、15年11月にまとめた市場予測で、後発薬の普...

培地や試薬を開発する和光純薬工業(大阪市中央区)、がん免疫治療薬を開発する久留米大学発ベンチャーのグリーンペプタイド、細胞医薬品に特化して治験薬製造を受託するファーマバイオ(名...

医薬品の研究開発を行う施設を稼働したのに続き、2017年4月稼働で開発品の治験薬製造に対応する製剤設備を整備する。... また、開発を基礎段階から治験薬製造へ速やかに移管できるよう、ワクチン製剤工場の...

増強に伴い、原薬の生産能力は数量ベースで年間数十トン増える。 ... さらにクリーンルームや原薬微粉砕機も導入して原薬の生産体制を底上げし、医薬品中間体・原薬を大量生産から多品種少量...

付加価値高い治験に貢献 【後発薬8割時代へ】 CRO(医薬品開発受託機関)各社の集まりである日本CRO協会は、今や会員30社、各社の年間売上高を合計...

新たに開発したシステムは温度管理の厳格さが治験薬や試薬に比べて低く、荷動きの多い製剤などの輸送に適した商品として、製薬会社などを中心に拡販を目指している。

潰瘍性大腸炎治療薬「エンティビオ」の増産や、開発品の治験薬製造に活用する狙い。

新薬メーカーが生産体制最適化の観点で自社工場の数を絞り込む動きや、後発薬メーカーが供給能力拡大のために外部への生産委託を増やす動きが寄与する。 ... 各CMOが新薬メーカーの開発支...

複数の開発品の臨床試験が進んでいるため、治験薬や商業用製品を少量多品種で製造可能とする狙い。... 浮間工場では現在、製剤棟の一つを解体中で、跡地にバイオ原薬の製造棟を新設する。... 新棟のみで年間...

新工場では臨床用のiPS細胞(人工多能性幹細胞)などを作製する各因子を搭載したベクターを製造するほか、治験薬や承認薬なども生産する。

将来の海外展開も視野に、日本に加え米国と欧州の3極GMP基準(医薬品製造・品質管理基準)に準拠した治験薬製造設備も導入できる環境を整えた。

JCRファーマは治験薬の製造に特化した「治験薬製造センター(仮称)」を開設する。... 治験薬はこれまで既存工場の一部で製造している。新設する同センターで治験薬、近隣の神戸原薬工場や室...

治験薬の輸送などで蓄積したノウハウを生かし、CiRAの求める条件や法規制をクリアした輸送品質を実現。... 三井倉庫は治験薬をはじめとした医薬品や医療機器など、ヘルスケア関連の物流に注力しており、12...

医薬品開発では臨床試験で使う治験薬を適時に提供しながら商用生産向けの投資を検討しなくてはならず、その困難さは開発品が多いほど増す。... 各疾患領域で最初に発売された薬が大きなシェアを得る事例が多いた...

AMEDの初代理事長に就任予定の末松誠慶応義塾大学医学部長も、同一の治験薬を異なる適応症ごとに作製する必要があるなどの点を挙げ、「現行の競争的研究資金の制度が円滑な研究を妨げる事例がある」と取る。.....

治験薬の包装や物流を各国の製薬会社から受託している。

日本の製薬企業が国際共同治験などの海外事業を拡充することに伴い、治験薬の包装や物流といった受託サービスが伸びると見込む。

三井物産グループの物流子会社で衣料品など多品種少量品の流通加工や配送から、合成樹脂、治験薬の配送まで幅広い物流サービスを手がける。

直近ではジェネリック医薬品(後発薬)が急伸し、長期収載品は低落傾向にある。... DPC導入医療機関が退院していく患者へ後発薬を処方する事例が増えたのを機に、調剤薬局でも後発薬が多く選...